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Évaluation in vivo des procédures d'endodontie

18 mai 2019 mis à jour par: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Au vu de la grande variété de systèmes mécanisés d'instrumentation endodontique, l'idéal serait que le choix de ce système soit basé sur les caractéristiques anatomiques du canal et les préceptes biologiques. Dans les dents présentant des lésions, la dentine contaminée doit être retirée. Cependant, dans de nombreux systèmes, l'approche du fabricant ne tient pas compte du fait que dans le canal radiculaire plus large, les instruments utilisés dans le tiers apical de petit diamètre (moins de 0,40 mm) peuvent ne pas toucher les parois à l'apical final. Ainsi, la mise en place de la lime apicale initiale (LAI), premier instrument qui mesure la résistance des parois en longueur de travail, pourrait être un critère dans le choix du système à utiliser, et du nombre de limes travaillant dans les canaux radiculaires après Détermination du LAI. Cependant, il y a un manque d'études qui démontrent que la détermination du LAI affecte le degré de nettoyage atteint, ainsi que l'impact que l'instrumentation basée sur le LAI peut avoir sur la formation de microfissures, le transport canalaire, la douleur postopératoire et la qualité de l'obturation. De cette façon, les investigateurs proposent une étude réalisée in vivo, chez des patients de 8 à 18 ans, donc dans des canaux radiculaires volumineux. Le protocole préconisé par le fabricant sera comparé au moyen d'un essai clinique prospectif randomisé, avec l'ajout du XP Endo finisher et avec le protocole basé sur la fiche apicale initiale évaluant la douleur postopératoire, l'exacerbation entre les séances, la qualité de l'obturation et la réparation de la radiotransparence périapicale. Considérant qu'effectuer actuellement des traitements endodontiques à l'aide d'instruments mécanisés est enseigné dans des cours de premier cycle dans tout le pays, des études de cette nature aident à l'exécution d'une endodontie plus critique et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements canalaires infectés seront réalisés en deux séances avec un système TF Adaptive (Protocole recommandé par le fabricant (Group Control) vs. Protocole basé sur la lime apicale initiale). Les canaux radiculaires seront terminés après 14 jours. Les patients enregistreront la douleur postopératoire pendant la période de suivi (7 jours) à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et l'évolution de la radiotransparence périapicale sera évaluée par des scores d'index périapical (PAI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38405-900

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants qui ont dans leurs molaires mandibulaires ou maxillaires une parodontite apicale symptomatique ou asymptomatique avec radiotransparence apicale.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des antécédents médicaux compromettent les résultats
  • Atrésie et canaux radiculaires
  • Canaux radiculaires avec une courbure supérieure à 30 degrés
  • Traitement endodontique effectué antérieurement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TF adaptatif (premier fichier de liaison apicale)
Traitement endodontique (dents avec parodontite périapicale et radiotransparence). Anesthésie locale (4 % d'articaïne avec épinéphrine 1:100 000), isolement avec digue en caoutchouc et préparation de la cavité d'accès standard. Utilisation d'hypochlorite de sodium à 2,5 %, négociation de canal, trajectoire de descente, évasement coronal avec Sx (ProTaper), déterminant longueur de travail et première lime de liaison apicale. Irrigation2.5%NaOCl&EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) sous activation aux ultrasons. Irrigation avec une solution saline et placement de médicaments à base d'hydroxyde de calcium. Après 14 jours, obturation : gutta-percha&résine époxy.
Procédure: TF adaptatif (premier fichier de liaison apicale)

Procédure : TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium) Endo File System (SybronEndo) L'instrumentation du canal radiculaire sera réalisée par les caractéristiques TF Adaptive Adaptive Motion (Elements Motor).

Procédure : Instrumentation basée sur le protocole de la première lime de liaison apicale L'élargissement du canal radiculaire sera effectué avec trois limes plus grandes que le diamètre de la lime apicale initiale précédemment établie.
Autre: TF adaptatif (contrôle)
Dans le groupe témoin, traitement endodontique (dents avec parodontite périapicale et radioclarté). Anesthésie locale (4 % d'articaïne avec épinéphrine 1:100 000), isolement avec digue en caoutchouc et préparation de la cavité d'accès standard. Utilisation d'hypochlorite de sodium à 2,5 %, négociation du canal, détermination de la longueur de travail et de la trajectoire de glissement. Instrumentation canalaire : TF Adaptive system selon le protocole recommandé par le fabricant. Irrigation 2,5 % NaOCl & EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) sous activation par ultrasons. Irrigation avec une solution saline et placement de médicaments à base d'hydroxyde de calcium. Après 14 jours, les canaux seront obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy.
Procédure: TF adaptatif (contrôle)

Procédure : TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium) Endo File System L'instrumentation du canal radiculaire sera effectuée par les caractéristiques TF Adaptive Adaptive Motion (Elements Motor).

Procédure : Instrumentation basée sur le protocole du fabricant L'élargissement du canal radiculaire sera effectué selon les instructions du fabricant.

Autres noms:
  • TF Adaptive (protocole du fabricant)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: 7 jours
Une échelle visuelle analogique VAS sera utilisée pour le niveau de douleur postopératoire. Les patients noteront leur niveau de douleur postopératoire selon l'échelle EVA pendant la période de suivi.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réparation de la radiotransparence périapicale
Délai: 6 et 12 mois
Le changement sera observé dans la radiotransparence périapicale aux rayons X lors de la visite de suivi à 6 et 12 mois pour évaluer le résultat du traitement.
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

7 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

3 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 68089517.2.0000.5152

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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