Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo-vurdering af endodonti-procedurer

18. maj 2019 opdateret af: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
I lyset af den brede vifte af mekaniserede endodontiske instrumenteringssystemer ville det ideelle være, at valget af dette system er baseret på kanalens anatomiske karakteristika og de biologiske forskrifter. I tænder med læsioner skal forurenet dentin fjernes. I mange systemer ser producentens tilgang dog bort fra det faktum, at instrumenter, der anvendes i den apikale tredjedel med lille diameter (mindre end 0,40 mm), i bredere rodbehandling ikke må røre væggene ved den sidste apikale. Derfor kunne etableringen af ​​den initiale apikale fil (LAI), det første instrument, der måler væggenes modstand i arbejdslængde, være et kriterium i valget af hvilket system der skal bruges, og hvor mange filer der virker i rodkanalerne efter LAI-bestemmelse. Der er dog mangel på undersøgelser, der viser, at LAI-bestemmelse påvirker graden af ​​opnået rengøring, samt den indvirkning, som LAI-baseret instrumentering kan have på mikrorevnedannelse, kanaltransport, postoperativ smerte og kvaliteten af ​​obturation. efterforskerne foreslår en undersøgelse in vivo udført i patienter fra 8 til 18 år, derfor i store rodkanaler. Protokollen anbefalet af producenten vil blive sammenlignet ved hjælp af et prospektivt randomiseret klinisk forsøg med tilføjelse af XP Endo finisher og med protokollen baseret på den indledende apikale fil, der evaluerer postoperativ smerte, forværring mellem sessionerne, kvaliteten af ​​obturationen og periapikal radiolucensreparation. I betragtning af, at der i øjeblikket udføres endodontiske behandlinger ved hjælp af mekaniserede instrumenter undervises på bachelorkurser i hele landet, hjælper undersøgelser af denne art udførelsen af ​​en endodonti mere kritisk og effektiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inficerede rodbehandlinger vil blive udført i to sessioner med et TF Adaptivt system (protokol anbefalet af producenten (Group Control) vs. Protokol baseret på den indledende apikale fil). Rodbehandlingerne vil være afsluttet efter 14 dage. Patienterne vil registrere postoperative smerter i opfølgningsperioden (7 dage) ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), og ændringen i periapikal radiolucens vil blive vurderet ved periapical index (PAI)-score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har i deres underkæbe eller overkæbe kindtænder apikal parodontitis symptomatisk eller asymptomatisk med apikale radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sygehistorie kompromitterer resultaterne
  • Atresiske og rodkanaler
  • Rodkanaler med krumning større end 30 grader
  • Tidligere udført endodontibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TF Adaptive (First Apical Binding File)
Endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens). Lokalbedøvelse (4 % articain med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og præparation af standardhulrum. Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, glidebane, koronal flaring med Sx, de arbejdslængde&første apikale bindingsfil.Intervention: Rodkanalinstrumentering:TF Adaptivt system med forstørrelse af rodkanalen udført med op til 3 filer større end diameteren af ​​den oprindelige apikale fil. Vanding 2,5% NaOCl&EDTA (Ethylendiamintetraeddikesyre)under aktivering med ultralyd. Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid. Efter 14 dage, obturation: guttaperka&epoxyharpiksforsegler.

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System (SybronEndo) Rodkanalinstrumenteringen vil blive udført af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på protokol for First Apical Binding File. Forstørrelsen af ​​rodkanalen vil blive udført med tre filer større end diameteren af ​​den tidligere etablerede initiale apikale fil.

Andet: TF Adaptive (kontrol)
I kontrolgruppen, endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens). Lokalbedøvelse (4% Articaine med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og forberedelse af standardadgang til hulrum. Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, bestemmelse af arbejdslængde og glidebane. Rodkanalinstrumentering: TF Adaptivt system i henhold til protokollen anbefalet af producenten.Irrigation 2,5% NaOCl & EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) under aktivering med ultralyd. Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid. Efter 14 dage lukkes kanalerne med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System Rodkanalinstrumenteringen udføres af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på producentens protokol. Forstørrelsen af ​​rodkanalen vil blive udført i henhold til producentens anvisninger.

Andre navne:
  • TF Adaptive (producentens protokol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: 7 dage
En Visual Analogue Scale VAS-skala vil blive brugt til det postoperative smerteniveau. Patienterne vil notere deres postoperative smerteniveau i henhold til VAS-skalaen under opfølgningsperioden.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal radiolucens reparation
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændringen vil blive observeret i periapikal radiolucens i røntgen ved 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg for at vurdere behandlingsresultatet. Resultatmålet vil være ændringen i periapical radiolucens vurderet ved periapical index (PAI) score.
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner