- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243357
In vivo-vurdering af endodonti-procedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-900
- Rekruttering
- Federal University of Uberlandia
-
Kontakt:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Telefonnummer: +55 34 99924 9586
- E-mail: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Thaís C Cunha, Ms
- Telefonnummer: +55 34 99172 1990
- E-mail: christina.thais@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har i deres underkæbe eller overkæbe kindtænder apikal parodontitis symptomatisk eller asymptomatisk med apikale radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sygehistorie kompromitterer resultaterne
- Atresiske og rodkanaler
- Rodkanaler med krumning større end 30 grader
- Tidligere udført endodontibehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TF Adaptive (First Apical Binding File)
Endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens). Lokalbedøvelse (4 % articain med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og præparation af standardhulrum. Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, glidebane, koronal flaring med Sx, de arbejdslængde&første apikale bindingsfil.Intervention: Rodkanalinstrumentering:TF Adaptivt system med forstørrelse af rodkanalen udført med op til 3 filer større end diameteren af den oprindelige apikale fil.
Vanding 2,5% NaOCl&EDTA
(Ethylendiamintetraeddikesyre)under aktivering med ultralyd.
Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid.
Efter 14 dage, obturation: guttaperka&epoxyharpiksforsegler.
|
Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System (SybronEndo) Rodkanalinstrumenteringen vil blive udført af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på protokol for First Apical Binding File. Forstørrelsen af rodkanalen vil blive udført med tre filer større end diameteren af den tidligere etablerede initiale apikale fil. |
Andet: TF Adaptive (kontrol)
I kontrolgruppen, endodontisk behandling (tænder med periapikal parodontitis og radiolucens).
Lokalbedøvelse (4% Articaine med 1:100.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og forberedelse af standardadgang til hulrum.
Brug af 2,5 % natriumhypochlorit, kanalforhandling, bestemmelse af arbejdslængde og glidebane.
Rodkanalinstrumentering: TF Adaptivt system i henhold til protokollen anbefalet af producenten.Irrigation 2,5% NaOCl & EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) under aktivering med ultralyd.
Vanding med saltvandsopløsning og placering af medicin baseret på calciumhydroxid.
Efter 14 dage lukkes kanalerne med guttaperka og epoxyharpiksforsegler.
|
Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titanium) Endo File System Rodkanalinstrumenteringen udføres af TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Fremgangsmåde: Instrumentering baseret på producentens protokol. Forstørrelsen af rodkanalen vil blive udført i henhold til producentens anvisninger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: 7 dage
|
En Visual Analogue Scale VAS-skala vil blive brugt til det postoperative smerteniveau.
Patienterne vil notere deres postoperative smerteniveau i henhold til VAS-skalaen under opfølgningsperioden.
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periapikal radiolucens reparation
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Ændringen vil blive observeret i periapikal radiolucens i røntgen ved 6 og 12 måneders opfølgningsbesøg for at vurdere behandlingsresultatet. Resultatmålet vil være ændringen i periapical radiolucens vurderet ved periapical index (PAI) score.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68089517.2.0000.5152
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .