Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo beoordeling van endodontische procedures

18 mei 2019 bijgewerkt door: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Gezien de grote verscheidenheid aan gemechaniseerde endodontische instrumentatiesystemen, zou het ideaal zijn om dit systeem te kiezen op basis van de anatomische kenmerken van het kanaal en de biologische voorschriften. Bij tanden met laesies moet verontreinigd dentine worden verwijderd. In veel systemen negeert de benadering van de fabrikant echter het feit dat in een breder wortelkanaal instrumenten die worden gebruikt in het apicale derde deel met een kleine diameter (minder dan 0,40 mm) de wanden bij het laatste apicale mogelijk niet raken. Daarom zou het opstellen van de initiële apicale vijl (LAI), het eerste instrument dat de weerstand van de wanden in werklengte meet, een criterium kunnen zijn bij de keuze welk systeem te gebruiken en hoeveel vijlen daarna in de wortelkanalen werken. LAI-bepaling. Er is echter een gebrek aan studies die aantonen dat LAI-bepaling van invloed is op de bereikte mate van reiniging, evenals op de impact die op LAI gebaseerde instrumenten kunnen hebben op de vorming van microscheuren, kanaaltransport, postoperatieve pijn en kwaliteit van obturatie. de onderzoekers stellen een in vivo studie voor, uitgevoerd bij patiënten van 8 tot 18 jaar, dus in grote wortelkanalen. Het door de fabrikant aanbevolen protocol zal worden vergeleken door middel van een prospectieve gerandomiseerde klinische studie, met toevoeging van de XP Endo-finisher en met het protocol op basis van het initiële apicale bestand dat postoperatieve pijn, exacerbatie tussen de sessies, de kwaliteit van de obturatie evalueert en periapicale radiolucentie reparatie. Gezien het feit dat momenteel het uitvoeren van endodontische behandelingen met behulp van gemechaniseerde instrumenten wordt onderwezen in niet-gegradueerde cursussen in het hele land, helpen studies van deze aard de uitvoering van endodontie kritischer en effectiever te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnfecteerde wortelkanaalbehandelingen worden uitgevoerd in twee sessies met een TF Adaptive-systeem (protocol aanbevolen door fabrikant (Group Control) versus protocol gebaseerd op het initiële apicale bestand). Na 14 dagen zijn de wortelkanalen voltooid. Patiënten zullen tijdens de follow-upperiode (7 dagen) postoperatieve pijn registreren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en de verandering in periapicale radiolucentie zal worden beoordeeld aan de hand van periapicale index (PAI)-scores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met apicale parodontitis in hun onderkaak of bovenkaak, symptomatisch of asymptomatisch met apicale radiolucentie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een medische geschiedenis brengen de resultaten in gevaar
  • Atresische en wortelkanalen
  • Wortelkanalen met een kromming van meer dan 30 graden
  • Eerder uitgevoerde endodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TF Adaptive (eerste apicaal bindend bestand)
Endodontische behandeling (tanden met periapicale parodontitis en radiolucentie). Lokale anesthesie (4% articaïne met 1:100.000 epinefrine), isolatie met rubberen dam en standaard voorbereiding van de toegangsholte. werklengte&eerste apicale bindvijl.Interventie: Wortelkanaalinstrumentatie:TF Adaptief systeem met vergroting van het wortelkanaal uitgevoerd met maximaal 3 vijlen die groter zijn dan de diameter van de initiële apicale vijl. Irrigatie2.5%NaOCl&EDTA (Ethyleendiaminetetra-azijnzuur)onder activering met ultrageluid. Irrigatie met zoutoplossing en plaatsing van medicatie op basis van calciumhydroxide. Na 14 dagen, obturatie: guttapercha&epoxyhars sealer.
Procedure: TF Adaptive (eerste apicaal bindend bestand)

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium) Endo File System (SybronEndo) De instrumentatie van het wortelkanaal wordt uitgevoerd door de TF Adaptive Features Adaptive Motion (Elements Motor).

Werkwijze: Instrumentatie op basis van protocol Eerste apicale bindingsvijl De vergroting van het wortelkanaal wordt uitgevoerd met drie vijlen die groter zijn dan de diameter van de eerder vastgestelde initiële apicale vijl.
Ander: TF Adaptief (controle)
In de controlegroep endodontische behandeling (tanden met periapicale parodontitis & radiolucentie). Lokale anesthesie (4% articaïne met 1:100.000 epinefrine), isolatie met rubberdam en standaard voorbereiding van de toegangsholte. Gebruik van 2,5% natriumhypochloriet, kanaalonderhandeling, bepaling van werklengte en glijpad. Wortelkanaalinstrumentatie: TF Adaptive-systeem volgens het door de fabrikant aanbevolen protocol. Irrigatie 2,5% NaOCl & EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) onder activering met ultrageluid. Irrigatie met zoutoplossing en plaatsing van medicatie op basis van calciumhydroxide. Na 14 dagen worden de kanalen afgesloten met guttapercha en epoxyhars sealer.
Procedure: TF Adaptief (controle)

Procedure: TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium)Endo File System De instrumentatie van het wortelkanaal wordt uitgevoerd door de TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedure: Instrumentatie op basis van protocol van de fabrikant De vergroting van het wortelkanaal wordt uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.

Andere namen:
  • TF Adaptive (Protocol van de fabrikant)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: 7 dagen
Een VAS-schaal met visuele analoge schaal wordt gebruikt voor het postoperatieve pijnniveau. De patiënten noteren hun postoperatieve pijnniveau volgens de VAS-schaal tijdens de follow-upperiode.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapicale radiolucentie Reparatie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
De verandering zal worden waargenomen in periapicale radiolucentie op röntgenfoto's tijdens het follow-upbezoek na 6 en 12 maanden om het resultaat van de behandeling te beoordelen. De uitkomstmaat is de verandering in periapicale radiolucentie zoals beoordeeld door periapicale index (PAI)-scores.
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

3 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 68089517.2.0000.5152

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren