- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03243357
Valutazione in vivo delle procedure endodontiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38405-900
- Reclutamento
- Federal University of Uberlândia
-
Contatto:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Numero di telefono: +55 34 99924 9586
- Email: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Contatto:
- Thaís C Cunha, Ms
- Numero di telefono: +55 34 99172 1990
- Email: christina.thais@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che hanno nei denti molari mandibolari o mascellari parodontite apicale sintomatica o asintomatica con radiotrasparenza apicale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con anamnesi compromettono i risultati
- Atresica e canali radicolari
- Canali radicolari con curvatura superiore a 30 gradi
- Trattamento di endodonzia precedentemente eseguito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TF Adaptive (primo file di rilegatura apicale)
Trattamento endodontico (denti con parodontite periapicale e radiotrasparenza). Anestesia locale (Articaina al 4% con epinefrina 1:100.000), isolamento con diga di gomma e preparazione della cavità di accesso standard. Utilizzo di ipoclorito di sodio al 2,5%, negoziazione del canale, percorso di scorrimento, svasatura coronale con Sx (ProTaper), determinazione lunghezza di lavoro e prima lima di rilegatura apicale. Intervento: Strumentazione canalare: Sistema TF Adaptive con allargamento del canale radicolare eseguito con un massimo di 3 lime più grandi del diametro della lima apicale iniziale.
Irrigazione 2,5% NaOCl e EDTA
(acido etilendiamminotetraacetico) sotto attivazione con ultrasuoni.
Irrigazione con soluzione fisiologica e posizionamento di farmaci a base di idrossido di calcio.
Dopo 14 giorni, otturazione: guttaperca e sigillante in resina epossidica.
|
Procedura: TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium) Endo File System (SybronEndo) La strumentazione del canale radicolare sarà eseguita dal TF Adaptive dotato di Adaptive Motion (Elements Motor). Procedura: Strumentazione basata sul protocollo della prima lima apicale L'allargamento del canale radicolare verrà eseguito con tre lime più grandi del diametro della lima apicale iniziale precedentemente stabilita. |
|
Altro: TF adattivo (controllo)
Nel gruppo di controllo, trattamento endodontico (denti con parodontite periapicale e radiotrasparenza).
Anestesia locale (articaina al 4% con epinefrina 1:100.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso.
Utilizzo di ipoclorito di sodio al 2,5%, negoziazione del canale, determinazione della lunghezza di lavoro e percorso di scorrimento.
Strumentazione canalare: sistema TF Adaptive secondo il protocollo raccomandato dal produttore. Irrigazione 2,5% NaOCl & EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) sotto attivazione con ultrasuoni.
Irrigazione con soluzione fisiologica e posizionamento di farmaci a base di idrossido di calcio.
Dopo 14 giorni i canali saranno otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica.
|
Procedura: TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium)Endo File System La strumentazione del canale radicolare sarà eseguita dal TF Adaptive dotato di Adaptive Motion (Elements Motor). Procedura: Strumentazione basata sul protocollo del produttore L'allargamento del canale radicolare verrà eseguito secondo le indicazioni del produttore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Una scala VAS Visual Analogue Scale verrà utilizzata per il livello di dolore postoperatorio.
I pazienti annoteranno il loro livello di dolore postoperatorio secondo la scala VAS durante il periodo di follow-up.
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riparazione della radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
|
La variazione sarà osservata nella radiotrasparenza periapicale ai raggi X alla visita di follow-up a 6 e 12 mesi per valutare l'esito del trattamento. La misura dell'esito sarà la variazione della radiotrasparenza periapicale valutata dai punteggi dell'indice periapicale (PAI).
|
6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68089517.2.0000.5152
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .