Ocena in vivo procedur endodontycznych
18 maja 2019 zaktualizowane przez: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Biorąc pod uwagę szeroką gamę zmechanizowanych systemów narzędzi endodontycznych, idealnym rozwiązaniem byłoby wybranie tego systemu w oparciu o cechy anatomiczne kanału i zasady biologiczne.
W zębach ze zmianami chorobowymi należy usunąć zanieczyszczoną zębinę.
Jednak w wielu systemach podejście producenta pomija fakt, że w szerszym kanale korzeniowym instrumenty stosowane w 3.
Dlatego założenie początkowego pilnika wierzchołkowego (LAI), pierwszego instrumentu mierzącego opór ścian na długości roboczej, może być kryterium wyboru systemu do zastosowania i liczby pilników pracujących w kanałach korzeniowych po Określenie LAI.
Brakuje jednak badań, które wykazałyby, że określenie LAI wpływa na stopień osiągniętego oczyszczenia, a także wpływ, jaki instrumentarium oparte na LAI może mieć na powstawanie mikropęknięć, transport kanałów, ból pooperacyjny i jakość wypełnienia. badacze proponują przeprowadzenie badania in vivo u pacjentów w wieku od 8 do 18 lat, a więc w dużych kanałach korzeniowych.
Protokół zalecany przez producenta zostanie porównany w prospektywnym randomizowanym badaniu klinicznym z dodatkiem XP Endo finisher oraz z protokołem opartym na wstępnym pilniku wierzchołkowym oceniającym ból pooperacyjny, zaostrzenie pomiędzy sesjami, jakość obturacji i naprawa przezierności okołowierzchołkowej.
Biorąc pod uwagę, że obecnie wykonywanie zabiegów endodontycznych przy użyciu narzędzi zmechanizowanych jest nauczane na studiach licencjackich w całym kraju, studia tego rodzaju pomagają w wykonywaniu leczenia endodontycznego bardziej krytycznie i efektywnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zainfekowane kanały korzeniowe zostaną przeprowadzone w dwóch sesjach z systemem TF Adaptive (Protokół zalecany przez producenta (Group Control) vs. Protokół oparty na początkowym pilniku wierzchołkowym).
Kanały korzeniowe zostaną uzupełnione po 14 dniach.
Pacjenci będą rejestrować ból pooperacyjny w okresie obserwacji (7 dni) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a zmiana przezierności okołowierzchołkowej zostanie oceniona za pomocą wskaźników okołowierzchołkowych (PAI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38405-900
- Rekrutacyjny
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Numer telefonu: +55 34 99924 9586
- E-mail: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Kontakt:
- Thaís C Cunha, Ms
- Numer telefonu: +55 34 99172 1990
- E-mail: christina.thais@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których w zębach trzonowych żuchwy lub szczęki występuje objawowe lub bezobjawowe zapalenie przyzębia z przejaśnieniem wierzchołkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią medyczną pogarszają wyniki
- Atresic i kanały korzeniowe
- Kanały korzeniowe o krzywiźnie większej niż 30 stopni
- Wcześniej wykonane leczenie endodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TF Adaptive (Pierwszy pilnik wierzchołkowy)
Leczenie endodontyczne (zęby z zapaleniem przyzębia i prześwietleniem okołowierzchołkowym). Znieczulenie miejscowe (4% artykaina z 1:100 000 epinefryny), izolacja koferdamem i preparacja ubytku z dostępem standardowym. Zastosowanie 2,5% podchlorynu sodu, negocjacja kanału, ścieżka schodzenia, rozbłysk koronowy za pomocą Sx (ProTaper), określenie długość robocza i pierwszy pilnik wiążący wierzchołek. Interwencja: Oprzyrządowanie kanałów korzeniowych: system TF Adaptive z rozszerzeniem kanału korzeniowego wykonanym do 3 pilników większych niż średnica początkowego pilnika wierzchołkowego.
Nawadnianie 2,5% NaOCl&EDTA
(Kwas etylenodiaminotetraoctowy) w trakcie aktywacji ultradźwiękami.
Nawadnianie roztworem soli fizjologicznej i podanie leków na bazie wodorotlenku wapnia.
Po 14 dniach obturacja: kit gutaperkowo-epoksydowy.
|
Procedura: TF Adaptive System NiTi (niklowo-tytanowy) Endo File System (SybronEndo) Instrumentacja kanału korzeniowego zostanie wykonana przez TF Adaptive z funkcjami Adaptive Motion (Elements Motor). Procedura: Instrumentacja oparta na protokole pierwszego pilnika wierzchołkowego Powiększenie kanału korzeniowego zostanie wykonane trzema pilnikami większymi niż średnica wcześniej założonego wstępnego pilnika wierzchołkowego. |
|
Inny: Adaptacyjny TF (sterowanie)
W grupie kontrolnej leczenie endodontyczne (zęby z zapaleniem przyzębia i prześwietleniem okołowierzchołkowym).
Znieczulenie miejscowe (4% artykaina z adrenaliną 1:100 000), izolacja koferdamem i preparacja standardowego dostępu.
Zastosowanie 2,5% podchlorynu sodu, negocjacja kanałów, określenie długości roboczej i ścieżki schodzenia.
Opracowanie kanałów korzeniowych: system TF Adaptive zgodnie z protokołem zalecanym przez producenta. Płukanie 2,5% NaOCl & EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) w trakcie aktywacji ultradźwiękami.
Nawadnianie roztworem soli fizjologicznej i podanie leków na bazie wodorotlenku wapnia.
Po 14 dniach kanały zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej.
|
Procedura: TF Adaptive System NiTi (niklowo-tytanowy) Endo File System Instrumentacja kanału korzeniowego zostanie wykonana przez TF Adaptive z funkcjami Adaptive Motion (Elements Motor). Procedura: Instrumentacja wg protokołu producenta Poszerzenie kanału korzeniowego zostanie wykonane zgodnie z zaleceniami producenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Do określenia poziomu bólu pooperacyjnego zostanie użyta wizualna skala analogowa VAS.
W okresie obserwacji pacjenci będą odnotowywać poziom bólu pooperacyjnego według skali VAS.
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprawa przezierności okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana będzie obserwowana w przezierności okołowierzchołkowej na zdjęciu rentgenowskim podczas wizyty kontrolnej po 6 i 12 miesiącach w celu oceny wyniku leczenia. Miarą wyniku będzie zmiana przezierności okołowierzchołkowej na podstawie oceny wskaźnika PAI (periapical index).
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68089517.2.0000.5152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan