Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endodontiai eljárások in vivo értékelése

2019. május 18. frissítette: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Tekintettel a gépesített endodonciai műszerrendszerek sokféleségére, az lenne az ideális, ha ezt a rendszert a csatorna anatómiai jellemzői és a biológiai előírások alapján választanák. Sérüléses fogak esetén a szennyezett dentint el kell távolítani. A gyártó megközelítése azonban sok rendszerben figyelmen kívül hagyja azt a tényt, hogy szélesebb gyökércsatornában az apikális harmadik kis átmérőjű (0,40 mm-nél kisebb) műszerek nem érinthetik a falakat a végső apikálisnál. Ezért a kezdeti apikális reszelő (LAI) létrehozása, az első olyan műszer, amely a falak ellenállását méri munkahosszban, kritérium lehet annak megválasztásában, hogy melyik rendszert használjuk, és hány reszelő működik a gyökércsatornákon belül. LAI elhatározás. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek bizonyítják, hogy a LAI meghatározása befolyásolja az elért tisztítás mértékét, valamint azt a hatást, amelyet a LAI-alapú műszerek gyakorolhatnak a mikrorepedések kialakulására, a csatorna szállítására, a műtét utáni fájdalomra és az elzáródás minőségére. a kutatók egy in vivo vizsgálatot javasolnak, amelyet 8-18 éves kor közötti betegeken, tehát nagy gyökércsatornákon végeznek. A gyártó által javasolt protokoll összehasonlítása egy prospektív randomizált klinikai vizsgálattal történik, az XP Endo finisher hozzáadásával és a kezdeti apikális fájlon alapuló protokollal, amely értékeli a posztoperatív fájdalmat, az ülések közötti exacerbációt, az obturáció minőségét. és a periapical radiolucencia javítása. Tekintettel arra, hogy a jelenleg gépesített műszerekkel végzett endodontiai kezeléseket országszerte alapképzésben oktatják, az ilyen jellegű tanulmányok kritikusabbá és hatékonyabbá teszik az endodontia elvégzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fertőzött gyökérkezelést két munkamenetben hajtják végre TF Adaptive rendszerrel (a gyártó által javasolt protokoll (Group Control) vs. Protokoll a kezdeti apikális fájl alapján). A gyökérkezelés 14 nap múlva készül el. A betegek a posztoperatív fájdalmat a követési időszakban (7 nap) egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével rögzítik, és a periapikális radiolucencia változását periapikális index (PAI) pontszámokkal értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38405-900

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek a mandibularis vagy maxilláris nagyőrlőfogaik apikális parodontitisz tünetei vagy tünetmentesek apikális radiolucenciával.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténettel rendelkező betegek veszélyeztetik az eredményeket
  • Atresic és gyökércsatornák
  • 30 foknál nagyobb görbületű gyökércsatornák
  • Korábban végzett endodonciai kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TF Adaptive (első apikális kötőfájl)
Endodontiás kezelés (fogak periapicalis periodontitissel és radiolucenciával). Helyi érzéstelenítés (4% articaine 1:100 000 epinefrinnel), izolálás gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítése. 2,5 %-os nátrium-hipoklorit használata, csatorna átvezetése, siklópálya, Skoronális produkálás munkahossz&első apikális kötőreszelő. Beavatkozás: Gyökérkezelés műszerezés: TF Adaptív rendszer a gyökércsatorna megnagyobbításával, amelyet a kezdeti apikális reszelő átmérőjénél legfeljebb 3 reszelővel végeznek. Öntözés 2,5%NaOCl&EDTA (Etilén-diamin-tetraecetsav) ultrahangos aktiválás alatt. Sóoldattal végzett öntözés és kalcium-hidroxid alapú gyógyszeres kezelés. 14 nap után elzáródás: guttapercha és epoxigyanta tömítőanyag.
Eljárás: TF Adaptive (első apikális kötőfájl)

Eljárás: TF Adaptive System NiTi (nikkel-titán) Endo File System (SybronEndo) A gyökércsatorna-műszerezést a TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor) végzi.

Eljárás: Az első apikális kötőreszelő protokollja alapján végzett műszerezés A gyökércsatorna megnagyobbítása három olyan reszelővel történik, amely nagyobb, mint a korábban létrehozott kezdeti apikális reszelő átmérője.
Egyéb: TF adaptív (vezérlés)
A kontroll csoportban endodontiás kezelés (periapikális parodontitises fogak és radiolucenciája). Helyi érzéstelenítés (4% articaine 1:100 000 epinefrinnel), izolálás gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítése. 2,5%-os nátrium-hipoklorit felhasználásával, csatorna átvezetése, munkahossz és siklópálya meghatározása. Gyökércsatorna műszer: TF Adaptív rendszer a gyártó által javasolt protokoll szerint.Önözés 2,5% NaOCl & EDTA (Etilén-diamin-tetraecetsav) ultrahangos aktiválás alatt. Sóoldattal végzett öntözés és kalcium-hidroxid alapú gyógyszeres kezelés. 14 nap elteltével a csatornákat guttaperchával és epoxigyanta tömítőanyaggal lezárják.
Eljárás: TF adaptív (vezérlés)

Eljárás: TF Adaptive System NiTi (nikkel-titán)Endo File System A gyökércsatorna-műszerezést a TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor) végzi.

Eljárás: Műszerezés a gyártó protokollja alapján A gyökércsatorna megnagyobbítása a gyártó utasításai szerint történik.

Más nevek:
  • TF Adaptive (a gyártó protokollja)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom szintje
Időkeret: 7 nap
A posztoperatív fájdalom szintjéhez vizuális analóg skála VAS skálát kell használni. A betegek a VAS skála szerint feljegyzik posztoperatív fájdalomszintjüket a követési időszakban.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periapical radiolucencia javítás
Időkeret: 6 és 12 hónap
A változás a periapikális radiolucenciában a röntgenvizsgálat során a 6 és 12 hónapos utánkövetési vizit alkalmával lesz megfigyelhető a kezelés kimenetelének értékelése céljából. Az eredmény mértéke a periapikális radiolucencia változása lesz, amelyet a periapikális index (PAI) pontszámai határoznak meg.
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 68089517.2.0000.5152

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel