- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243357
Evaluación in vivo de procedimientos de endodoncia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camilla C Gomes Moura, PhD
- Número de teléfono: +55 34 99924 9586
- Correo electrónico: camillahistologia@yahoo.com.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thaís C Cunha, Ms
- Número de teléfono: +55 34 99172 1990
- Correo electrónico: christina.thais@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-900
- Reclutamiento
- Federal University of Uberlandia
-
Contacto:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Número de teléfono: +55 34 99924 9586
- Correo electrónico: camillahistologia@yahoo.com.br
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Contacto:
- Thaís C Cunha, Ms
- Número de teléfono: +55 34 99172 1990
- Correo electrónico: christina.thais@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que tienen periodontitis apical sintomática o asintomática con radiotransparencia apical en los molares mandibulares o maxilares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos que comprometen los resultados
- Atresica y de conductos radiculares
- Conductos radiculares con curvatura superior a 30 grados
- Tratamiento de endodoncia realizado previamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TF adaptable (primer archivo de enlace apical)
Tratamiento endodóntico (dientes con periodontitis periapical y radiotransparencia). Anestesia local (4% de articaína con 1:100.000 de epinefrina), aislamiento con dique de goma y preparación estándar de la cavidad de acceso. Uso de hipoclorito de sodio al 2,5 %, negociación del canal, trayectoria de deslizamiento, ensanchamiento coronal con Sx (ProTaper), determinación longitud de trabajo y primera lima de unión apical. Intervención: Instrumentación del conducto radicular: Sistema TF Adaptive con ampliación del conducto radicular realizado con hasta 3 limas más grandes que el diámetro de la lima apical inicial.
Irrigación2.5%NaOCl&EDTA
(Ácido etilendiaminotetraacético) bajo activación con ultrasonido.
Irrigación con solución salina y colocación de medicación a base de hidróxido de calcio.
Después de 14 días, obturación: sellador de resina epoxi y gutapercha.
|
Procedimiento: TF Adaptive System NiTi (níquel titanio) Endo File System (SybronEndo) La instrumentación del conducto radicular se realizará mediante las características TF Adaptive Adaptive Motion (Elements Motor). Procedimiento: Instrumentación basada en protocolo de Primera Lima de Unión Apical El ensanchamiento del conducto radicular se realizará con tres limas mayores al diámetro de la lima apical inicial previamente establecida. |
Otro: TF adaptativo (control)
En el grupo control, tratamiento endodóntico (dientes con periodontitis periapical y radiotransparencia).
Anestesia local (4% Articaína con 1:100.000 epinefrina), aislamiento con dique de goma y preparación estándar de la cavidad de acceso.
Con hipoclorito de sodio al 2,5 %, negociación del canal, determinación de la longitud de trabajo y la trayectoria de deslizamiento.
Instrumentación del conducto radicular: Sistema TF Adaptive según protocolo recomendado por el fabricante. Irrigación 2,5% NaOCl & EDTA (Etilendiaminotetraacético ácido) bajo activación con ultrasonido.
Irrigación con solución salina y colocación de medicación a base de hidróxido de calcio.
A los 14 días se obturarán los conductos con gutapercha y sellador de resina epoxi.
|
Procedimiento: TF Adaptive System NiTi (níquel titanio) Endo File System La instrumentación del conducto radicular se realizará mediante el TF Adaptive con funciones Adaptive Motion (Elements Motor). Procedimiento: Instrumentación basada en el protocolo del fabricante La ampliación del conducto radicular se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 7 días
|
Para el nivel de dolor posoperatorio se utilizará una escala EVA de escala analógica visual.
Los pacientes anotarán su nivel de dolor postoperatorio según la escala EVA durante el período de seguimiento.
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reparación de radiotransparencia periapical
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
El cambio se observará en la radiotransparencia periapical en rayos X en la visita de seguimiento a los 6 y 12 meses para evaluar el resultado del tratamiento. La medida de resultado será el cambio en la radiotransparencia periapical evaluada por las puntuaciones del índice periapical (PAI).
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68089517.2.0000.5152
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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