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Evaluación in vivo de procedimientos de endodoncia

18 de mayo de 2019 actualizado por: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Dada la gran variedad de sistemas de instrumentación endodóntica mecanizados, lo ideal sería que la elección de este sistema se hiciera en base a las características anatómicas del canal y los preceptos biológicos. En dientes con lesiones se debe retirar la dentina contaminada. Sin embargo, en muchos sistemas, el enfoque del fabricante ignora el hecho de que, en conductos radiculares más anchos, los instrumentos utilizados en el diámetro pequeño del tercio apical (menos de 0,40 mm) pueden no tocar las paredes en el apical final. Por lo tanto, el establecimiento de la lima apical inicial (LAI), el primer instrumento que mide la resistencia de las paredes en longitud de trabajo, podría ser un criterio en la elección de qué sistema utilizar, y cuántas limas trabajar dentro de los conductos radiculares después. Determinación LAI. Sin embargo, faltan estudios que demuestren que la determinación del LAI afecta el grado de limpieza logrado, así como el impacto que la instrumentación basada en LAI puede tener en la formación de microfisuras, el transporte del canal, el dolor postoperatorio y la calidad de la obturación. De esta manera, los investigadores proponen un estudio in vivo realizado, en pacientes de 8 a 18 años de edad, por lo tanto en conductos radiculares grandes. Se comparará el protocolo recomendado por el fabricante mediante un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, con la adición del finalizador XP Endo y con el protocolo basado en el archivo apical inicial evaluando el dolor postoperatorio, la exacerbación entre las sesiones, la calidad de la obturación y reparación radiolúcida periapical. Teniendo en cuenta que actualmente la realización de tratamientos de endodoncia con instrumentos mecanizados se enseña en cursos de pregrado en todo el país, estudios de esta naturaleza ayudan a la ejecución de una endodoncia más crítica y eficaz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los tratamientos de conductos infectados se realizarán en dos sesiones con un sistema TF Adaptive (Protocolo recomendado por el fabricante (Grupo Control) vs. Protocolo basado en el archivo apical inicial). Los conductos radiculares se completarán después de 14 días. Los pacientes registrarán el dolor posoperatorio durante el período de seguimiento (7 días) utilizando una escala analógica visual (VAS) y el cambio en la radiotransparencia periapical se evaluará mediante puntuaciones del índice periapical (PAI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-900
        • Reclutamiento
        • Federal University of Uberlandia
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que tienen periodontitis apical sintomática o asintomática con radiotransparencia apical en los molares mandibulares o maxilares.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos que comprometen los resultados
  • Atresica y de conductos radiculares
  • Conductos radiculares con curvatura superior a 30 grados
  • Tratamiento de endodoncia realizado previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TF adaptable (primer archivo de enlace apical)
Tratamiento endodóntico (dientes con periodontitis periapical y radiotransparencia). Anestesia local (4% de articaína con 1:100.000 de epinefrina), aislamiento con dique de goma y preparación estándar de la cavidad de acceso. Uso de hipoclorito de sodio al 2,5 %, negociación del canal, trayectoria de deslizamiento, ensanchamiento coronal con Sx (ProTaper), determinación longitud de trabajo y primera lima de unión apical. Intervención: Instrumentación del conducto radicular: Sistema TF Adaptive con ampliación del conducto radicular realizado con hasta 3 limas más grandes que el diámetro de la lima apical inicial. Irrigación2.5%NaOCl&EDTA (Ácido etilendiaminotetraacético) bajo activación con ultrasonido. Irrigación con solución salina y colocación de medicación a base de hidróxido de calcio. Después de 14 días, obturación: sellador de resina epoxi y gutapercha.

Procedimiento: TF Adaptive System NiTi (níquel titanio) Endo File System (SybronEndo) La instrumentación del conducto radicular se realizará mediante las características TF Adaptive Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedimiento: Instrumentación basada en protocolo de Primera Lima de Unión Apical El ensanchamiento del conducto radicular se realizará con tres limas mayores al diámetro de la lima apical inicial previamente establecida.

Otro: TF adaptativo (control)
En el grupo control, tratamiento endodóntico (dientes con periodontitis periapical y radiotransparencia). Anestesia local (4% Articaína con 1:100.000 epinefrina), aislamiento con dique de goma y preparación estándar de la cavidad de acceso. Con hipoclorito de sodio al 2,5 %, negociación del canal, determinación de la longitud de trabajo y la trayectoria de deslizamiento. Instrumentación del conducto radicular: Sistema TF Adaptive según protocolo recomendado por el fabricante. Irrigación 2,5% NaOCl & EDTA (Etilendiaminotetraacético ácido) bajo activación con ultrasonido. Irrigación con solución salina y colocación de medicación a base de hidróxido de calcio. A los 14 días se obturarán los conductos con gutapercha y sellador de resina epoxi.

Procedimiento: TF Adaptive System NiTi (níquel titanio) Endo File System La instrumentación del conducto radicular se realizará mediante el TF Adaptive con funciones Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedimiento: Instrumentación basada en el protocolo del fabricante La ampliación del conducto radicular se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Otros nombres:
  • TF adaptable (protocolo del fabricante)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 7 días
Para el nivel de dolor posoperatorio se utilizará una escala EVA de escala analógica visual. Los pacientes anotarán su nivel de dolor postoperatorio según la escala EVA durante el período de seguimiento.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reparación de radiotransparencia periapical
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
El cambio se observará en la radiotransparencia periapical en rayos X en la visita de seguimiento a los 6 y 12 meses para evaluar el resultado del tratamiento. La medida de resultado será el cambio en la radiotransparencia periapical evaluada por las puntuaciones del índice periapical (PAI).
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

7 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

3 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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