Оценка эндодонтических процедур in vivo
18 мая 2019 г. обновлено: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Ввиду большого разнообразия механизированных систем эндодонтического инструментария идеальным было бы, чтобы выбор этой системы основывался на анатомических характеристиках канала и биологических предписаниях.
В зубах с поражениями необходимо удалить загрязненный дентин.
Однако во многих системах подход производителя не учитывает тот факт, что в более широком корневом канале инструменты, используемые в апикальной трети малого диаметра (менее 0,40 мм), могут не касаться стенок в конечной апикальной части.
Таким образом, создание исходного апикального файла (LAI), первого инструмента, измеряющего сопротивление стенок в рабочей длине, может быть критерием при выборе системы, которую следует использовать, и того, сколько файлов будет работать в корневых каналах после определение ЛАИ.
Тем не менее, недостаточно исследований, которые демонстрируют, что определение LAI влияет на степень достигнутой очистки, а также влияние инструментов на основе LAI на образование микротрещин, транспортировку канала, послеоперационную боль и качество обтурации. Таким образом, исследователи предлагают провести исследование in vivo у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, то есть в больших корневых каналах.
Протокол, рекомендованный производителем, будет сравниваться посредством проспективного рандомизированного клинического исследования с добавлением финишера XP Endo и с протоколом, основанным на исходном апикальном файле, с оценкой послеоперационной боли, обострения между сеансами, качества обтурации. и восстановление периапикальной рентгенопрозрачности.
Учитывая, что в настоящее время эндодонтическое лечение с использованием механизированных инструментов преподается на курсах бакалавриата по всей стране, исследования такого рода помогают выполнять эндодонтию более критично и эффективно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Лечение инфицированных корневых каналов будет выполняться за два сеанса с помощью системы TF Adaptive (протокол, рекомендованный производителем (групповой контроль), и протокол, основанный на исходном апикальном файле).
Корневые каналы будут заполнены через 14 дней.
Пациенты будут регистрировать послеоперационную боль в течение периода наблюдения (7 дней) с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а изменение периапикальной рентгенопрозрачности будет оцениваться по шкале периапикального индекса (PAI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38405-900
- Рекрутинг
- Federal University of Uberlândia
-
Контакт:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Номер телефона: +55 34 99924 9586
- Электронная почта: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Контакт:
- Thaís C Cunha, Ms
- Номер телефона: +55 34 99172 1990
- Электронная почта: christina.thais@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники, у которых в молярах нижней или верхней челюсти имеется симптоматический или бессимптомный апикальный периодонтит с просветлением верхушки.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей болезни ставят под угрозу результаты
- Атрезия и корневые каналы
- Корневые каналы с искривлением более 30 градусов
- Ранее проведенное эндодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TF Adaptive (первый файл апикального связывания)
Эндодонтическое лечение (зубы с периапикальным периодонтитом и просветлением). Местная анестезия (4% артикаин с адреналином 1: 100 000), изоляция коффердамом и подготовка полости стандартного доступа. рабочая длина и первый апикальный связывающий файл. Вмешательство: Инструментарий корневого канала: TF Adaptive system с расширением корневого канала, выполненным с использованием до 3 файлов, превышающих диаметр исходного апикального файла.
Ирригация2,5%NaOCl и ЭДТА
(Этилендиаминтетрауксусная кислота) при активации ультразвуком.
Орошение физиологическим раствором и размещение препаратов на основе гидроксида кальция.
Через 14 дней обтурация: гуттаперчевый герметик с эпоксидной смолой.
|
Процедура: TF Adaptive System NiTi (никель-титан) Endo File System (SybronEndo) Инструментарий корневого канала будет выполняться с помощью TF Adaptive с функциями Adaptive Motion (Elements Motor). Процедура: Инструментарий, основанный на протоколе первого апикального связывающего файла. Расширение корневого канала будет выполнено тремя файлами, диаметр которых превышает диаметр ранее установленного исходного апикального файла. |
|
Другой: Адаптивный ТФ (Контроль)
В контрольной группе проведено эндодонтическое лечение (зубы с периапикальным периодонтитом и рентгенопрозрачностью).
Местная анестезия (артикаин 4% с адреналином 1:100 000), изоляция коффердамом и подготовка полости стандартным доступом.
Использование 2,5% гипохлорита натрия, обработка каналов, определение рабочей длины и глиссады.
Инструментарий корневого канала: система TF Adaptive в соответствии с протоколом, рекомендованным производителем. Ирригация 2,5% NaOCl и ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота) при активации ультразвуком.
Орошение физиологическим раствором и размещение препаратов на основе гидроксида кальция.
Через 14 дней каналы будут обтурированы гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы.
|
Процедура: TF Adaptive System NiTi (никель-титан) Endo File System Инструментирование корневых каналов будет выполняться с помощью TF Adaptive с функциями Adaptive Motion (Elements Motor). Процедура: Инструменты на основе протокола производителя. Расширение корневого канала будет выполняться в соответствии с указаниями производителя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала VAS будет использоваться для оценки послеоперационного уровня боли.
Пациенты будут отмечать уровень послеоперационной боли по шкале ВАШ в течение периода наблюдения.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление периапикальной рентгенопрозрачности
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Изменения будут наблюдаться в периапикальной рентгенопрозрачности на рентгенограммах при последующем посещении через 6 и 12 месяцев для оценки результатов лечения. Мерой результата будет изменение периапикальной рентгенопрозрачности, оцениваемое по шкале периапикального индекса (PAI).
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68089517.2.0000.5152
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .