Endodontiikan in vivo -arviointi
lauantai 18. toukokuuta 2019 päivittänyt: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Ottaen huomioon mekaanisten endodonttisten instrumentointijärjestelmien laaja valikoima, ihanteellinen olisi, että tämä järjestelmä valitaan kanavan anatomisten ominaisuuksien ja biologisten ohjeiden perusteella.
Hampaissa, joissa on vaurioita, saastunut dentiini tulee poistaa.
Monissa järjestelmissä valmistajan lähestymistapa jättää kuitenkin huomioimatta sen tosiasian, että leveämmässä juurikanavassa apikaalisessa kolmannessa pienessä halkaisijassa (alle 0,40 mm) käytetyt instrumentit eivät saa koskettaa viimeisen apikaalin seiniä.
Siksi alkuperäisen apikaaliviilan (LAI) perustaminen, ensimmäinen instrumentti, joka mittaa seinien kestävyyttä työpituudessa, voisi olla kriteeri valittaessa, mitä järjestelmää käytetään ja kuinka monta viilaa toimii juurikanavissa sen jälkeen. LAI:n päättäväisyys.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että LAI:n määritys vaikuttaa saavutettuun puhdistusasteeseen sekä LAI-pohjaisen instrumentoinnin mahdolliseen vaikutukseen mikrohalkeamien muodostumiseen, kanavan kulkeutumiseen, leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tukkeutumisen laatuun. tutkijat ehdottavat in vivo -tutkimusta 8–18-vuotiailla potilailla, siis suurissa juurikanavissa.
Valmistajan suosittelemaa protokollaa verrataan prospektiivisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla, johon on lisätty XP Endo -viimeistelijä ja protokollaan, joka perustuu alkuperäiseen apikaaliseen tiedostoon, joka arvioi leikkauksen jälkeistä kipua, hoitokertojen välistä pahenemista ja obturaation laatua. ja periapikaalinen radioluenssikorjaus.
Ottaen huomioon, että tällä hetkellä mekanisoiduilla instrumenteilla suoritettavia endodontiahoitoja opetetaan perustutkinto-opinnoissa koko maassa, tämän luonteiset opinnot auttavat endodontian toteuttamisessa entistä kriittisemmin ja tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektoituneen juurikanavan hoidot suoritetaan kahdessa istunnossa TF Adaptive -järjestelmällä (valmistajan suosittelema protokolla (Group Control) vs. Protokolla, joka perustuu alkuperäiseen apikaaliseen tiedostoon).
Juurikanavat valmistuvat 14 päivän kuluttua.
Potilaat kirjaavat leikkauksen jälkeisen kivun seurantajakson (7 päivää) aikana visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, ja periapikaalisen radioluenssin muutosta arvioidaan periapikaalisen indeksin (PAI) pisteillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38405-900
- Rekrytointi
- Federal University of Uberlândia
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Puhelinnumero: +55 34 99924 9586
- Sähköposti: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaís C Cunha, Ms
- Puhelinnumero: +55 34 99172 1990
- Sähköposti: christina.thais@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on alaleuan tai yläleuan poskihampaiden apikaalinen parodontiitti, oireinen tai oireeton apikaalisella radioluenssilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairaushistoria, vaarantavat tulokset
- Atresic ja juurikanavat
- Juurikanavat, joiden kaarevuus on yli 30 astetta
- Aiemmin tehty endodontiahoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TF Adaptive (ensimmäinen apikaalinen sidontatiedosto)
Endodonttinen hoito (hampaat periapikaalisella parodontiittilla & radiolujuus). Paikallinen anestesia (4 % artikaiinia 1:100 000 epinefriinillä), eristys kumipadolla ja normaali kulkuontelon valmistelu. 2,5 % natriumhypokloriitti, kanavan kulku, liukupolku, Skoronaalinen prosessori työpituus & ensimmäinen apikaalinen sidontaviila. Interventio: Juurikanavan instrumentointi: TF Mukautuva järjestelmä, jossa juurikanavan laajennus suoritetaan jopa 3 viilalla, joka on suurempi kuin alkuperäisen apikaalisen viilan halkaisija.
Kastelu 2,5 % NaOCl&EDTA
(etyleenidiamiinitetraetikkahappo) aktivoidaan ultraäänellä.
Kastelu suolaliuoksella ja kalsiumhydroksidipohjaisten lääkkeiden sijoittaminen.
14 päivän kuluttua tukkeutuminen: guttaperkka ja epoksihartsitiiviste.
|
Toimenpide: TF Adaptive System NiTi (nikkelititaani) Endo File System (SybronEndo) Juurikanavan instrumentoinnin suorittaa TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Toimenpide: Instrumentointi ensimmäisen apikaalisen sidosviilan protokollaan Juurikanavan laajennus suoritetaan kolmella viilalla, jotka ovat suurempia kuin aiemmin muodostetun alkuperäisen apikaalisen viilan halkaisija. |
|
Muut: TF Adaptive (ohjaus)
Vertailuryhmässä endodonttinen hoito (hampaat periapikaalinen parodontiitti & radiolukeus).
Paikallinen anestesia (4 % artikaiinia 1:100 000 adrenaliinilla), eristys kumipadolla ja tavallinen pääsyontelon valmistelu.
Käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia, kanavan sovitus, työskentelypituuden ja liukupolun määrittäminen.
Juurikanavan instrumentointi: TF Mukautuva järjestelmä valmistajan suositteleman protokollan mukaan. Huuhtelu 2,5 % NaOCl & EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) ultraäänellä aktivoituna.
Kastelu suolaliuoksella ja kalsiumhydroksidipohjaisten lääkkeiden sijoittaminen.
14 päivän kuluttua kanavat suljetaan guttaperkalla ja epoksihartsitiivisteellä.
|
Toimenpide: TF Adaptive System NiTi (nikkelititaani)Endo File System Juurikanavan instrumentoinnin suorittaa TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Toimenpide: Instrumentointi valmistajan ohjeiden mukaan Juurikanavan laajennus suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun tason määrittämiseen käytetään Visual Analogue Scale VAS -asteikkoa.
Potilaat kirjaavat leikkauksen jälkeisen kiputasonsa VAS-asteikon mukaan seurantajakson aikana.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapical radiolucence korjaus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos havaitaan periapikaalisessa radiolucensiassa röntgenkuvassa 6 ja 12 kuukauden seurantakäynnillä hoidon tuloksen arvioimiseksi. Tulosmitta on periapikaalisen radioluenssin muutos periapikaalisen indeksin (PAI) pisteytyksen perusteella.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68089517.2.0000.5152
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .