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Avaliação In Vivo de Procedimentos Endodônticos

18 de maio de 2019 atualizado por: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Tendo em vista a grande variedade de sistemas de instrumentação endodôntica mecanizada, o ideal seria que a escolha desse sistema se baseasse nas características anatômicas do canal e nos preceitos biológicos. Em dentes com lesões, a dentina contaminada deve ser removida. No entanto, em muitos sistemas, a abordagem do fabricante desconsidera o fato de que em canais radiculares mais largos, os instrumentos usados ​​no terço apical de pequeno diâmetro (menos de 0,40 mm) podem não tocar as paredes no apical final. Portanto, o estabelecimento da lima apical inicial (LAI), primeiro instrumento que mede a resistência das paredes em comprimento de trabalho, pode ser um critério na escolha de qual sistema utilizar e quantas limas trabalharão dentro dos canais radiculares após determinação do LAI. No entanto, faltam estudos que demonstrem que a determinação do LAI afeta o grau de limpeza alcançado, bem como o impacto que a instrumentação baseada no LAI pode ter na formação de microfissuras, transporte do canal, dor pós-operatória e qualidade da obturação. os pesquisadores propõem um estudo in vivo realizado, em pacientes de 8 a 18 anos de idade, portanto em grandes canais radiculares. O protocolo recomendado pelo fabricante será comparado por meio de um ensaio clínico randomizado prospectivo, com a adição do XP Endo finisher e com o protocolo baseado na lima apical inicial avaliando a dor pós-operatória, a exacerbação entre as sessões, a qualidade da obturação e reparo radiolúcido periapical. Considerando que atualmente a realização de tratamentos endodônticos com instrumental mecanizado é ensinada nos cursos de graduação de todo o país, estudos dessa natureza auxiliam a execução de uma endodontia mais crítica e eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tratamentos de canais radiculares infectados serão realizados em duas sessões com um sistema TF Adaptive (Protocolo recomendado pelo fabricante (Group Control) vs. Protocolo baseado na lima apical inicial). Os canais radiculares serão concluídos após 14 dias. Os pacientes registrarão a dor pós-operatória durante o período de acompanhamento (7 dias) usando uma escala visual analógica (VAS) e a alteração na radiolucência periapical será avaliada pelos escores do índice periapical (PAI).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-900

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que tenham em seus dentes molares inferiores ou superiores periodontite apical sintomática ou assintomática com radiolucidez apical.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico médico comprometem os resultados
  • Canais atrésicos e radiculares
  • Canais radiculares com curvatura superior a 30 graus
  • Tratamento endodôntico previamente realizado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TF Adaptive (primeiro arquivo de ligação apical)
Tratamento endodôntico (dentes com periodontite periapical e radiolucidez). Anestesia local (articaína a 4% com epinefrina 1:100.000), isolamento com dique de borracha e preparo de cavidade de acesso padrão. Usando hipoclorito de sódio a 2,5%, negociação do canal, glide path, queima coronal com Sx (ProTaper), determinando comprimento de trabalho e primeira lima de ligação apical. Intervenção: Instrumentação do canal radicular: TF Sistema adaptativo com alargamento do canal radicular realizado com até 3 limas maiores que o diâmetro da lima apical inicial. Irrigação 2,5%NaOCl&EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) sob ativação com ultrassom. Irrigação com soro fisiológico e colocação de medicação à base de hidróxido de cálcio. Após 14 dias, obturação: guta-percha e selador de resina epóxi.

Procedimento: TF Adaptive System NiTi (níquel titânio) Endo File System (SybronEndo) A instrumentação do canal radicular será realizada pelo TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedimento: Instrumentação baseada no protocolo da Primeira Lima Apical Binding A ampliação do canal radicular será realizada com três limas maiores que o diâmetro da lima apical inicial previamente estabelecida.

Outro: TF Adaptável (Controle)
No grupo controle, tratamento endodôntico (dentes com periodontite periapical e radiotransparência). Anestesia local (articaína a 4% com epinefrina 1:100.000), isolamento com dique de borracha e preparo da cavidade de acesso padrão. Usando 2,5% de hipoclorito de sódio, negociação do canal, determinando o comprimento de trabalho e o caminho de deslizamento. Instrumentação do canal radicular: Sistema adaptativo TF de acordo com o protocolo recomendado pelo fabricante. Irrigação 2,5% NaOCl & EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) sob ativação com ultrassom. Irrigação com soro fisiológico e colocação de medicação à base de hidróxido de cálcio. Após 14 dias, os canais serão obturados com guta-percha e selador de resina epóxi.

Procedimento: TF Adaptive System NiTi (níquel titânio)Endo File System A instrumentação do canal radicular será realizada pelo TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedimento: Instrumentação baseada no protocolo do fabricante A ampliação do canal radicular será realizada de acordo com as instruções do fabricante.

Outros nomes:
  • TF Adaptive (protocolo do fabricante)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 7 dias
Uma escala Visual Analogue Scale VAS será usada para o nível de dor pós-operatória. Os pacientes anotarão seu nível de dor pós-operatória de acordo com a escala VAS durante o período de acompanhamento.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correção de radiolucidez periapical
Prazo: 6 e 12 meses
A mudança será observada na radiolucência periapical no raio-X na visita de acompanhamento de 6 e 12 meses para avaliar o resultado do tratamento. A medida do resultado será a mudança na radiolucidez periapical conforme avaliado pelos escores do índice periapical (PAI).
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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