- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243357
Avaliação In Vivo de Procedimentos Endodônticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Camilla C Gomes Moura, PhD
- Número de telefone: +55 34 99924 9586
- E-mail: camillahistologia@yahoo.com.br
Estude backup de contato
- Nome: Thaís C Cunha, Ms
- Número de telefone: +55 34 99172 1990
- E-mail: christina.thais@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-900
- Recrutamento
- Federal University of Uberlandia
-
Contato:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Número de telefone: +55 34 99924 9586
- E-mail: camillahistologia@yahoo.com.br
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Contato:
- Thaís C Cunha, Ms
- Número de telefone: +55 34 99172 1990
- E-mail: christina.thais@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que tenham em seus dentes molares inferiores ou superiores periodontite apical sintomática ou assintomática com radiolucidez apical.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometem os resultados
- Canais atrésicos e radiculares
- Canais radiculares com curvatura superior a 30 graus
- Tratamento endodôntico previamente realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TF Adaptive (primeiro arquivo de ligação apical)
Tratamento endodôntico (dentes com periodontite periapical e radiolucidez). Anestesia local (articaína a 4% com epinefrina 1:100.000), isolamento com dique de borracha e preparo de cavidade de acesso padrão. Usando hipoclorito de sódio a 2,5%, negociação do canal, glide path, queima coronal com Sx (ProTaper), determinando comprimento de trabalho e primeira lima de ligação apical. Intervenção: Instrumentação do canal radicular: TF Sistema adaptativo com alargamento do canal radicular realizado com até 3 limas maiores que o diâmetro da lima apical inicial.
Irrigação 2,5%NaOCl&EDTA
(ácido etilenodiaminotetracético) sob ativação com ultrassom.
Irrigação com soro fisiológico e colocação de medicação à base de hidróxido de cálcio.
Após 14 dias, obturação: guta-percha e selador de resina epóxi.
|
Procedimento: TF Adaptive System NiTi (níquel titânio) Endo File System (SybronEndo) A instrumentação do canal radicular será realizada pelo TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Procedimento: Instrumentação baseada no protocolo da Primeira Lima Apical Binding A ampliação do canal radicular será realizada com três limas maiores que o diâmetro da lima apical inicial previamente estabelecida. |
Outro: TF Adaptável (Controle)
No grupo controle, tratamento endodôntico (dentes com periodontite periapical e radiotransparência).
Anestesia local (articaína a 4% com epinefrina 1:100.000), isolamento com dique de borracha e preparo da cavidade de acesso padrão.
Usando 2,5% de hipoclorito de sódio, negociação do canal, determinando o comprimento de trabalho e o caminho de deslizamento.
Instrumentação do canal radicular: Sistema adaptativo TF de acordo com o protocolo recomendado pelo fabricante. Irrigação 2,5% NaOCl & EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) sob ativação com ultrassom.
Irrigação com soro fisiológico e colocação de medicação à base de hidróxido de cálcio.
Após 14 dias, os canais serão obturados com guta-percha e selador de resina epóxi.
|
Procedimento: TF Adaptive System NiTi (níquel titânio)Endo File System A instrumentação do canal radicular será realizada pelo TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Procedimento: Instrumentação baseada no protocolo do fabricante A ampliação do canal radicular será realizada de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de dor
Prazo: 7 dias
|
Uma escala Visual Analogue Scale VAS será usada para o nível de dor pós-operatória.
Os pacientes anotarão seu nível de dor pós-operatória de acordo com a escala VAS durante o período de acompanhamento.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correção de radiolucidez periapical
Prazo: 6 e 12 meses
|
A mudança será observada na radiolucência periapical no raio-X na visita de acompanhamento de 6 e 12 meses para avaliar o resultado do tratamento. A medida do resultado será a mudança na radiolucidez periapical conforme avaliado pelos escores do índice periapical (PAI).
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlandia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68089517.2.0000.5152
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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