In vivo-vurdering av endodonti-prosedyrer
18. mai 2019 oppdatert av: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
I lys av den store variasjonen av mekaniserte endodontiske instrumenteringssystemer, ville det ideelle være å velge dette systemet basert på de anatomiske egenskapene til kanalen og de biologiske forskriftene.
I tenner med lesjoner bør forurenset dentin fjernes.
I mange systemer ser imidlertid produsentens tilnærming bort fra det faktum at instrumenter som brukes i den apikale tredje lille diameteren (mindre enn 0,40 mm) i bredere rotkanal ikke kan berøre veggene ved den endelige apikalen.
Derfor kan etableringen av initial apical file (LAI), det første instrumentet som måler motstanden til veggene i arbeidslengde, være et kriterium i valget av hvilket system som skal brukes, og hvor mange filer som fungerer innenfor rotkanalene etter LAI-bestemmelse.
Det er imidlertid mangel på studier som viser at LAI-bestemmelse påvirker renholdsgraden som oppnås, samt innvirkningen som LAI-basert instrumentering kan ha på dannelse av mikrosprekker, kanaltransport, postoperativ smerte og kvaliteten på obturasjon. etterforskerne foreslår en studie in vivo utført på pasienter fra 8 til 18 år, derfor i store rotkanaler.
Protokollen anbefalt av produsenten vil bli sammenlignet ved hjelp av en prospektiv randomisert klinisk studie, med tillegg av XP Endo finisher og med protokollen basert på den første apikale filen som evaluerer postoperativ smerte, forverring mellom øktene, kvaliteten på obturasjonen og periapikal radiolucensreparasjon.
Tatt i betraktning at det for tiden utfører endodontiske behandlinger ved hjelp av mekaniserte instrumenter undervises på grunnkurs over hele landet, hjelper studier av denne art utførelsen av en endodonti mer kritisk og effektiv.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infiserte rotkanalbehandlinger vil bli utført i to økter med et TF Adaptive-system (Protokoll anbefalt av produsenten (Group Control) vs. Protocol basert på den første apikale filen).
Rotkanalene vil være ferdige etter 14 dager.
Pasienter vil registrere postoperative smerter i løpet av oppfølgingsperioden (7 dager) ved bruk av en visuell analog skala (VAS), og endringen i periapikal radiolucens vil bli vurdert ved periapikal indeks (PAI)-skåre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-900
- Rekruttering
- Federal University of Uberlândia
-
Ta kontakt med:
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- Telefonnummer: +55 34 99924 9586
- E-post: camillahistologia@yahoo.com.br
-
Ta kontakt med:
- Thaís C Cunha, Ms
- Telefonnummer: +55 34 99172 1990
- E-post: christina.thais@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har apikale periodontitt i underkjeven eller maxillære molartenner symptomatisk eller asymptomatisk med apikale radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sykehistorie kompromitterer resultatene
- Atresiske og rotkanaler
- Rotkanaler med krumning større enn 30 grader
- Tidligere utført endodontibehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TF Adaptive (First Apical Binding File)
Endodontisk behandling (tenner med periapikal periodontitt og radiolucens). Lokalbedøvelse (4 % artikain med 1:100 000 adrenalin), isolasjon med gummidemning og forberedelse av standardhulrom. Bruker 2,5 % natriumhypokloritt, kanalforhandling, glidebane, koronal fakling med Sx arbeidslengde&første apikale bindingsfil.Intervensjon: Rotkanalinstrumentering:TF Adaptivt system med forstørrelse av rotkanalen utført med opptil 3 filer større enn diameteren til den første apikale filen.
Vanning 2,5% NaOCl&EDTA
(Etylendiamintetraeddiksyre)under aktivering med ultralyd.
Vanning med saltvann og plassering av medisiner basert på kalsiumhydroksid.
Etter 14 dager, obturering: guttaperka og epoksyharpiksforsegler.
|
Prosedyre: TF Adaptive System NiTi (Nikkel titan) Endo File System (SybronEndo) Rotkanalinstrumenteringen vil bli utført av TF Adaptive funksjoner Adaptive Motion (Elements Motor). Prosedyre: Instrumentering basert på protokollen til First Apical Binding File. Forstørrelsen av rotkanalen vil bli utført med tre filer større enn diameteren til den tidligere etablerte initiale apikale filen. |
|
Annen: TF Adaptive (kontroll)
I kontrollgruppen, endodontisk behandling (tenner med periapikal periodontitt og radiolucens).
Lokalbedøvelse (4 % articaine med 1:100 000 adrenalin), isolasjon med gummidemning og forberedelse av hulrom med standard tilgang.
Ved å bruke 2,5 % natriumhypokloritt, kanalforhandling, bestemme arbeidslengde og glidebane.
Rotkanalinstrumentering: TF Adaptivt system i henhold til protokollen anbefalt av produsenten.Irrigasjon 2,5 % NaOCl & EDTA(Etylendiamintetraeddiksyre) under aktivering med ultralyd.
Vanning med saltvann og plassering av medisiner basert på kalsiumhydroksid.
Etter 14 dager vil kanalene tettes med guttaperka og epoksyharpiksforsegler.
|
Prosedyre: TF Adaptive System NiTi (Nikkel-titan) Endo-filsystem Rotkanalens instrumentering vil bli utført av TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor). Prosedyre: Instrumentering basert på produsentens protokoll. Forstørrelsen av rotkanalen vil bli utført i henhold til produsentens anvisninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 7 dager
|
En Visual Analogue Scale VAS-skala vil bli brukt for det postoperative smertenivået.
Pasientene vil notere sitt postoperative smertenivå i henhold til VAS-skalaen under oppfølgingsperioden.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periapikal radiolusens reparasjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Endringen vil bli observert i periapikal radiolucens ved røntgen ved 6 og 12-måneders oppfølgingsbesøk for å vurdere behandlingsresultatet. Utfallsmålet vil være endringen i periapikal radiolucens vurdert ved periapikal indeks (PAI)-skåre.
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
7. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
3. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68089517.2.0000.5152
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .