剖宫产术后区域镇痛
2020年2月16日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
局部镇痛技术（腰方肌阻滞和腹横肌平面阻滞）在剖宫产后急慢性疼痛治疗中的疗效
所有患者都将采用脊柱技术进行麻醉。
每位患者都将接受静脉注射吗啡 - 患者自控镇痛 (PCA)。 3组患者中的2组将接受超声引导下腹横肌平面或腰方肌阻滞来治疗术后疼痛。
术后疼痛将用视觉模拟量表 (VAS) 测量。
将记录吗啡的总消耗量和第一次需求的时间。
手术后 1、2、6 个月，将要求每位患者使用神经性疼痛症状量表 (NPSI) 评估神经性疼痛。
研究概览
地位
完全的
详细说明
剖腹产前将获得书面同意。 只有蛛网膜下腔麻醉的患者可以参加该研究。 将使用铅笔尖脊柱针和布比卡因（Marcaine Heavy Spinal 0.5 %）。
在转移到 PACU（麻醉后监护室）后，所有患者都将接受含吗啡的 PCA（患者自控镇痛）泵（1 mg/mL，间隔 5 分钟，无负荷剂量）。 在 PACU 中，将监测生命体征。
每位患者将被随机分配到三组中的一组。 在第一组患者中，将不进行额外的区域镇痛。 在第二组和第三组中，超声引导腹横肌平面或腰方肌阻滞将使用 0.375% 罗哌卡因（每侧 0.2 毫升/千克）进行。
术后疼痛将在手术结束后2、4、8、12和24小时用VAS（视觉模拟量表）测量。
必要时可给予扑热息痛、安乃近、酮洛芬。
1、3、6 个月的患者将被要求评估神经性疼痛。 将使用神经性疼痛症状清单 (NPSI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rzeszów、波兰、35-001
- Szpital Specjalistyczny PRO-FAMILIA w Rzeszowie
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Warszawa、波兰、02-005
- Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 征得同意
- 单胎妊娠
- 蛛网膜下腔麻醉
排除标准：
- 凝血障碍
- 对吗啡和局部麻醉剂过敏
- 抑郁症，抗抑郁药物治疗
- 癫痫
- 手术前止痛药的使用
- 酗酒或吸毒成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主成分分析
在 PACU 中使用布比卡因 PCA 和吗啡进行蛛网膜下腔麻醉
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将使用静脉注射酮洛芬（0.1 克），每天最多 200 毫克
将使用静脉注射扑热息痛（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射安乃近（1.0 克），每天最多 4 克
每位参与研究的患者使用铅笔尖针进行蛛网膜下腔麻醉
所有患者在转移到 PACU（麻醉后监护室）后将接受含吗啡的 PCA 泵（1 mg/mL，间隔 5 分钟，无负荷剂量）
用脊髓布比卡因（MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY）进行蛛网膜下腔麻醉
其他名称：
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实验性的：轻敲
布比卡因 TAP（腹横肌平面阻滞）超声引导的腹壁肌肉间区域阻滞用于治疗急性术后疼痛的蛛网膜下腔麻醉。 将使用 Stimuplex Ultra 360 针头，并在剖宫产和剖宫产时给予 0.375% 罗哌卡因 (0.2 mL/kg)。 在 PACU 中使用吗啡的 PCA |
将使用静脉注射酮洛芬（0.1 克），每天最多 200 毫克
将使用静脉注射扑热息痛（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射安乃近（1.0 克），每天最多 4 克
每位参与研究的患者使用铅笔尖针进行蛛网膜下腔麻醉
所有患者在转移到 PACU（麻醉后监护室）后将接受含吗啡的 PCA 泵（1 mg/mL，间隔 5 分钟，无负荷剂量）
用脊髓布比卡因（MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY）进行蛛网膜下腔麻醉
其他名称：
超声引导腹壁肌肉间区域阻滞治疗术后急性疼痛
超声引导针将用于 QLB 和 TAP 以及区域阻滞
QLB 和 TAP 均使用 0.375% 的罗哌卡因（两侧每公斤 0.2 mL）
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实验性的：QLB
布比卡因 QLB（腰方肌阻滞）超声引导下腹壁肌肉区域阻滞用于治疗急性术后疼痛的蛛网膜下腔麻醉。 将使用 Stimuplex Ultra 360 针头，并在剖宫产和剖宫产时给予 0.375% 罗哌卡因 (0.2 mL/kg)。 在 PACU 中使用吗啡的 PCA |
将使用静脉注射酮洛芬（0.1 克），每天最多 200 毫克
将使用静脉注射扑热息痛（1.0 克），每天最多 4 克
将使用静脉注射安乃近（1.0 克），每天最多 4 克
每位参与研究的患者使用铅笔尖针进行蛛网膜下腔麻醉
所有患者在转移到 PACU（麻醉后监护室）后将接受含吗啡的 PCA 泵（1 mg/mL，间隔 5 分钟，无负荷剂量）
用脊髓布比卡因（MARCAINE SPINAL 0.5% HEAVY）进行蛛网膜下腔麻醉
其他名称：
超声引导针将用于 QLB 和 TAP 以及区域阻滞
QLB 和 TAP 均使用 0.375% 的罗哌卡因（两侧每公斤 0.2 mL）
超声引导腹壁肌肉间区域阻滞治疗术后急性疼痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VAS 测量术后疼痛
大体时间：手术后 24 小时内
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用 VAS（视觉模拟量表）测量的急性疼痛
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手术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 NPSI 评估的神经性疼痛
大体时间：手术后6个月
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神经性疼痛的发生与神经性疼痛症状量表 (NPSI)
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手术后6个月
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吗啡消耗量
大体时间：手术后 24 小时内
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吗啡总消耗量
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手术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- Kadam VR. Ultrasound guided quadratus lumborum block or posterior transversus abdominis plane block catheter infusion as a postoperative analgesic technique for abdominal surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2015 Jan-Mar;31(1):130-1. doi: 10.4103/0970-9185.150575. No abstract available.
- Borys M, Zamaro A, Horeczy B, Geszka E, Janiak M, Wegrzyn P, Czuczwar M, Piwowarczyk P. Quadratus Lumborum and Transversus Abdominis Plane Blocks and Their Impact on Acute and Chronic Pain in Patients after Cesarean Section: A Randomized Controlled Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 28;18(7):3500. doi: 10.3390/ijerph18073500.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月4日
初级完成 (实际的)
2018年10月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KE-0254/127/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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酮洛芬的临床试验
-
University of MinnesotaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完全的