Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen analgesia keisarileikkauksen jälkeen

sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin

Alueellisten kivunlievitystekniikoiden (Quadratus lumborum Block ja Transversus Abdominis Plane Block) teho akuutin ja kroonisen kivun hoidossa potilailla keisarileikkauksen jälkeen

Kaikki potilaat nukutetaan spinaalitekniikalla. Jokaista potilasta hoidetaan suonensisäisellä morfiinilla - potilaskontrolloitu analgesia (PCA). 2 kolmesta potilasryhmästä saa ultraääniohjatun transversus abdominis plane tai quadratus lumborum -salpauksen leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Postoperatiivinen kipu mitataan visuaalisesti analogisella asteikolla (VAS). Morfiinin kokonaiskulutus ja aika ensimmäiseen kysyntään merkitään muistiin. 1, 2, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen jokainen potilas kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua neuropaattisen kivun oireiden selvittämisellä (NPSI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallinen suostumus hankitaan ennen keisarileikkausta. Vain subaraknoidisesti nukutetut potilaat voivat osallistua tutkimukseen. Käytetään kynäkärkistä selkäydinneulaa ja bupivakaiinia (Marcaine Heavy Spinal 0,5 %).

Kaikki potilaat saavat PCA-pumpun (potilaan kontrolloitu analgesia), jossa on morfiinia (1 mg/ml, 5 minuutin väli, ei latausannosta) sen jälkeen, kun ne on siirretty PACU:hun (postanestesian hoitoyksikkö). PACU:ssa seurataan elintoimintoja.

Jokainen potilas jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Ensimmäiselle potilasryhmälle ei tehdä ylimääräistä alueellista analgesiaa. Toisessa ja kolmannessa ryhmässä ultraääniohjattu transversus abdominis taso tai quadratus lumborum blokkaus tehdään 0,375 % ropivakaiinilla (0,2 ml/kg kummallakin puolella).

Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan VAS:lla (visual-analogue scale) 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Parasetamolia, metamitsolia, ketoprofeenia voidaan antaa tarpeen mukaan.

1, 3, 6 kuukauden ikäiset potilaat kutsutaan arvioimaan neuropaattista kipua. Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI) -tutkimusta käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Rzeszów, Puola, 35-001
        • Szpital Specjalistyczny PRO-FAMILIA w Rzeszowie
      • Warszawa, Puola, 02-005
        • Szpital Kliniczny Dzieciatka Jezus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saatu suostumus
  • yksittäinen raskaus
  • subaraknoidaalinen anestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • allergia morfiinille ja paikallispuudutteille
  • masennus, masennuslääkehoito
  • epilepsia
  • kipulääkkeiden käyttö ennen leikkausta
  • riippuvuus alkoholista tai huumeista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PCA
Subarchnoidaalinen anestesia bupivakaiini PCA:lla morfiinilla PACU:ssa
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Menettely: subaraknoidaalinen anestesia
subarachnoidaalinen anestesia jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle kynäkärkisellä neulalla
Menettely: PCA (potilaan ohjaama analgesia)
Kaikki potilaat saavat PCA-pumpun, jossa on morfiinia (1 mg/ml, 5 minuutin tauko, ei latausannosta) sen jälkeen, kun ne on siirretty PACU:hun (postanestesian hoitoyksikkö).
Lääke: Bupivakaiini
Subaraknoidaalinen anestesia spinaalisella bupivakaiinilla (MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY)
Muut nimet:
  • Marcaine
KOKEELLISTA: TAP

Subarchnoidaalinen anestesia bupivakaiinilla TAP (transversus abdominis plane block) ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Keisarinleikkauksessa ja leikkauksessa käytetään Stimuplex Ultra 360 -neulaa ja 0,375 % ropivakaiinia (0,2 ml/kg).

PCA morfiinilla PACU:ssa
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Menettely: subaraknoidaalinen anestesia
subarachnoidaalinen anestesia jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle kynäkärkisellä neulalla
Menettely: PCA (potilaan ohjaama analgesia)
Kaikki potilaat saavat PCA-pumpun, jossa on morfiinia (1 mg/ml, 5 minuutin tauko, ei latausannosta) sen jälkeen, kun ne on siirretty PACU:hun (postanestesian hoitoyksikkö).
Lääke: Bupivakaiini
Subaraknoidaalinen anestesia spinaalisella bupivakaiinilla (MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY)
Muut nimet:
  • Marcaine
Menettely: TAP (transversus abdominis plane block)
Ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon
Laite: Stimuplex Ultra 360 neula
ultraääniohjattua neulaa käytetään QLB- ja TAP- sekä aluelohkoissa
Lääke: Ropivakaiini
0,375 % ropivakaiinia annetaan sekä QLB:lle että TAP:lle (0,2 ml/kg molemmille puolille)
KOKEELLISTA: QLB

Subarchnoidaalinen anestesia bupivakaiinilla QLB (quadratus lumborum block) ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon. Keisarinleikkauksessa ja leikkauksessa käytetään Stimuplex Ultra 360 -neulaa ja 0,375 % ropivakaiinia (0,2 ml/kg).

PCA morfiinilla PACU:ssa
Lääke: Ketoprofeeni
Ketoprofeenia käytetään suonensisäisesti (0,1 grammaa), enintään 200 milligrammaa päivässä
Lääke: Parasetamoli
Laskimonsisäistä parasetamolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Lääke: Metamitsoli
Laskimonsisäistä metamitsolia käytetään (1,0 grammaa), enintään 4 grammaa päivässä
Menettely: subaraknoidaalinen anestesia
subarachnoidaalinen anestesia jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle kynäkärkisellä neulalla
Menettely: PCA (potilaan ohjaama analgesia)
Kaikki potilaat saavat PCA-pumpun, jossa on morfiinia (1 mg/ml, 5 minuutin tauko, ei latausannosta) sen jälkeen, kun ne on siirretty PACU:hun (postanestesian hoitoyksikkö).
Lääke: Bupivakaiini
Subaraknoidaalinen anestesia spinaalisella bupivakaiinilla (MARCAINE SPINAL 0,5 % HEAVY)
Muut nimet:
  • Marcaine
Laite: Stimuplex Ultra 360 neula
ultraääniohjattua neulaa käytetään QLB- ja TAP- sekä aluelohkoissa
Lääke: Ropivakaiini
0,375 % ropivakaiinia annetaan sekä QLB:lle että TAP:lle (0,2 ml/kg molemmille puolille)
Menettely: QLB (quadratus lumborum block)
Ultraääniohjattu aluetukos vatsan seinämän lihasten välillä akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna VAS:lla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Akuutti kipu mitattuna VAS:lla (visuaal-analoginen asteikko)
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu arvioitu NPSI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
Neuropaattisen kivun esiintyminen neuropaattisten kipuoireiden luettelolla (NPSI)
6 kuukautta leikkauksesta
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaiskulutus
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KE-0254/127/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa