髋关节镜检查中的疼痛控制：比较腰丛与关节囊周围注射
2020年2月11日 更新者：Andrew B. Wolff, MD、Washington Orthopaedics and Sports Medicine
比较腰丛周围神经阻滞与关节囊周围注射用于髋关节镜检查的前瞻性单盲随机对照试验
腰丛神经阻滞与囊周注射在髋关节镜手术中控制疼痛的比较
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较髋关节镜手术期间和之后两种不同的疼痛控制方法。
目前尚不清楚许多不同的疼痛控制方法中哪一种最适合减轻患者的疼痛；因此，研究人员正在进行这项研究，以比较常用的两种主要疼痛控制选择，以确定其中一种是否优于另一种。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Chevy Chase、Maryland、美国、20815
- Washington Orthopedics and Sports Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划与 Wolff 医生一起接受髋关节镜检查
- 患者年龄在25至60岁之间。
排除标准：
- 患者已知对罗哌卡因或吗啡过敏。
- 患者不会说/读英语（诊所现场没有翻译）。
- 怀孕的女性。
- 患者因髋部疼痛在术前使用麻醉剂
- 患者有预先存在的慢性疼痛障碍（即 纤维肌痛）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腰丛阻滞
腰丛神经“神经阻滞”是一种将局部麻醉剂（“麻木药”）注射到特定神经组周围的手术，以直接缓解为接受手术的身体区域供血的神经的疼痛。
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周围神经阻滞
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有源比较器：囊周注射
囊周注射是一种在髋关节周围注射局部麻醉剂（“麻醉药”）以直接缓解手术部位疼痛的手术。
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在接受手术的区域周围注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：在 PACU 的一小时点
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比较在麻醉后护理单元 (PACU) 中花费一小时的时间点，由视觉模拟疼痛量表定义的术后即刻的术后疼痛评分。
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在 PACU 的一小时点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡等效物
大体时间：在 PACU 的两个小时点
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比较在 PACU 中度过的前两个小时内在 PACU 中提供的阿片类药物吗啡当量总量
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在 PACU 的两个小时点
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在 PACU 中度过的时间
大体时间：手术后即刻
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比较在 PACU 中花费的总时间，定义为到达时间和生命体征出院时间。
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手术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Wolff, MD、Washington Orthopaedics and Sports Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月26日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20171307
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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腰丛神经阻滞的临床试验
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic Association招聘中