Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertekontroll i hofteartroskopi: Sammenligning av lumbal Plexus versus peri-capsular injection

11. februar 2020 oppdatert av: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektiv, enkeltblind tilfeldig kontrollert studie som sammenligner lumbal plexus perifer nerveblokk versus peri-kapselinjeksjon for hofteartroskopi

Sammenligning av lumbal plexus nerveblokk versus perikapsulær injeksjon for smertekontroll under hofteartroskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne to ulike metoder for smertekontroll under og etter hofteartroskopi. Det er ikke klart hvilken av mange forskjellige smertekontrollmetoder som er ideelle for å redusere smerte for pasienter; følgelig utfører etterforskerne denne studien for å sammenligne de to hovedvalgene for smertekontroll som vanligvis brukes for å identifisere om den ene er overlegen den andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten skal gjennomgå hofteartroskopi med Dr. Wolff
  2. Pasientalder mellom 25 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har kjent allergi mot ropivicain eller morfin.
  2. Pasienten kan ikke snakke/lese engelsk (ingen oversettere tilgjengelig på klinikken).
  3. Gravid kvinne.
  4. Pasienten har preoperativ bruk av narkotiske midler for hoftesmerter
  5. Pasienten har allerede eksisterende kronisk smertelidelse (dvs. fibromyalgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Plexus Block
En lumbal plexus 'nerveblokk' er en prosedyre der lokalbedøvelse ("nummende medisin") injiseres rundt en bestemt gruppe nerver for å gi smertelindring direkte til nervene som forsyner området av kroppen som gjennomgår operasjon.
Fremgangsmåte: Lumbal Plexus BLock
Perifer nerveblokk
Aktiv komparator: Perikapsulær injeksjon
Den perikapsulære injeksjonen er en prosedyre der lokalbedøvelse ("nummende medisin") injiseres rundt hofteleddet for å gi direkte smertelindring til området som skal opereres.
Fremgangsmåte: Perikapsulær injeksjon
Injeksjon rundt området som skal opereres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: På en times punktet i PACU
Sammenlign postoperative smerteskårer i den umiddelbare postoperative perioden som definert av visuell-analog smerteskala på tidspunktet for én time brukt i post-anestesiavdelingen (PACU).
På en times punktet i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinekvivalenter
Tidsramme: På to timers punktet i PACU
Sammenlign de totale morfinekvivalentene av opioider gitt i PACU innen de to første timene av tiden tilbrakt i PACU
På to timers punktet i PACU
Tid brukt i PACU
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Sammenlign den totale tiden brukt i PACU som definert av tid til ankomst med tid for utlading av vitale stoffer.
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20171307

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Lumbal Plexus BLock

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere