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股関節鏡検査における疼痛管理：腰神経叢と関節包周囲注射の比較

2020年2月11日 更新者：Andrew B. Wolff, MD、Washington Orthopaedics and Sports Medicine

股関節鏡検査のための腰神経叢末梢神経ブロックと関節包周囲注射を比較した前向き、単盲検無作為対照試験

股関節鏡検査中の疼痛管理のための腰神経叢神経ブロックと関節包周囲注射の比較

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、股関節鏡手術中および手術後の 2 つの異なる疼痛管理方法を比較することです。 多くのさまざまな疼痛管理方法のどれが患者の痛みを軽減するのに理想的かは明らかではありません。その結果、研究者はこの研究を実施して、一般的に使用される疼痛管理の 2 つの主要な選択肢を比較し、どちらが優れているかを特定しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Dr.Wolffによる股関節鏡検査を受ける予定の患者
  2. -患者の年齢は25〜60歳です。

除外基準:

  1. -患者はロピビカインまたはモルヒネに対する既知のアレルギーを持っています。
  2. 患者は英語を話したり読んだりすることができません（診療所に通訳はいません）。
  3. 妊娠中の女性。
  4. -患者は股関節痛のために術前に麻薬を使用しています
  5. 患者は既存の慢性疼痛障害（すなわち、 線維筋痛症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腰神経叢ブロック
腰神経叢の「神経ブロック」は、局所麻酔薬（「麻痺薬」）を特定の神経群の周りに注射して、手術を受ける体の領域に供給している神経に直接痛みを軽減する手順です.
手順：腰神経叢ブロック
末梢神経ブロック
アクティブコンパレータ：嚢周囲注射
カプセル周囲注射は、局所麻酔薬 (「麻痺薬」) を股関節の周囲に注射して、手術を受ける領域の痛みを直接緩和する処置です。
手順：嚢周囲注射
手術部位周辺への注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：PACUの1時間の時点で
麻酔後のケア ユニット (PACU) で過ごした 1 時間の時点でビジュアル アナログ疼痛スケールによって定義されるように、術後直後の術後疼痛スコアを比較します。
PACUの1時間の時点で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネ当量
時間枠：PACUの2時間の時点で
PACU で過ごした最初の 2 時間以内に PACU で提供されたオピオイドの総モルヒネ当量を比較する
PACUの2時間の時点で
PACUで過ごした時間
時間枠：手術直後
バイタルを放電する時間に到着するまでの時間によって定義されるように、PACU で費やされた全体の時間を比較します。
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Wolff, MD、Washington Orthopaedics and Sports Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月26日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月4日

最初の投稿 (実際)

2017年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20171307

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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