Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkontroll vid höftledartroskopi: Jämförelse av lumbalplexus kontra peri-kapselinjektion

11 februari 2020 uppdaterad av: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektiv, enkelblind slumpmässigt kontrollerad studie som jämför lumbalplexus perifert nervblock och peri-kapselinjektion för höftledartroskopi

Jämförelse av lumbal plexus nervblockad kontra perikapsulär injektion för smärtkontroll under höftledsartroskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två olika metoder för smärtkontroll under och efter höftledsartroskopi. Det är inte klart vilken av många olika smärtkontrollmetoder som är idealiska för att minska smärta för patienter; följaktligen utför utredarna denna studie för att jämföra de två huvudalternativen för smärtkontroll som vanligtvis används för att identifiera om endera är överlägsen den andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient planerad att genomgå höftledsartroskopi med Dr. Wolff
  2. Patientålder mellan 25 och 60 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har känt allergi mot ropivicain eller morfin.
  2. Patienten kan inte prata/läsa engelska (Inga översättare tillgängliga på klinikens webbplats).
  3. Gravid hona.
  4. Patienten har en preoperativ narkotikaanvändning för höftsmärtor
  5. Patienten har redan existerande kronisk smärtstörning (dvs. fibromyalgi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Plexus Block
En lumbal plexus "nervblockering" är en procedur där lokalbedövning ("bedövande medicin") injiceras runt en specifik grupp av nerver för att ge smärtlindring direkt till nerverna som försörjer det område av kroppen som genomgår operation.
Procedur: Lumbal Plexus BLock
Perifer nervblockad
Aktiv komparator: Perikapsulär injektion
Den perikapsulära injektionen är en procedur där lokalbedövning ("bedövande medicin") injiceras runt höftleden för att ge direkt smärtlindring till området som genomgår operation.
Procedur: Perikapsulär injektion
Injektion runt området som genomgår operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Vid en timmes punkt i PACU
Jämför postoperativa smärtpoäng under den omedelbara postoperativa perioden som definierats av en visuell-analog smärtskala vid tidpunkten för en timme tillbringad på post-anestesivårdenheten (PACU).
Vid en timmes punkt i PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinmotsvarigheter
Tidsram: Vid tvåtimmarspunkten i PACU
Jämför de totala morfinekvivalenterna av opioider som tillhandahålls i PACU under de första två timmarna av tiden tillbringade i PACU
Vid tvåtimmarspunkten i PACU
Tid tillbringad i PACU
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Jämför den totala tiden som spenderas i PACU definierad av tid till ankomst med tid för att ladda ur vitala.
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20171307

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Kliniska prövningar på Lumbal Plexus BLock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera