Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás a csípőartroszkópiában: az ágyéki plexus összehasonlítása a perikapszuláris injekcióval

2020. február 11. frissítette: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Leendő, egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, a plexus lumbális perifériás idegblokk és a peri-kapszuláris injekció összehasonlítása csípőartroszkópiában

Az ágyéki plexus idegblokkjának összehasonlítása a perikapszuláris injekcióval a fájdalomcsillapítás érdekében csípőartroszkópia során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a fájdalomcsillapítás két különböző módszerének összehasonlítása a csípőartroszkópos műtét alatt és után. Nem világos, hogy a sok különböző fájdalomcsillapító módszer közül melyik ideális a betegek fájdalmának csökkentésére; következésképpen a vizsgálók ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy összehasonlítsák a fájdalomcsillapítás két fő választását, amelyet általában használnak annak megállapítására, hogy az egyik jobb-e a másiknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A páciensen csípőartroszkópiát terveznek Dr. Wolffnál
  2. A beteg életkora 25 és 60 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg ismerten allergiás ropivicainra vagy morfiumra.
  2. A beteg nem tud angolul beszélni/olvasni (a klinikán nem állnak rendelkezésre fordítók).
  3. Terhes nőstény.
  4. A páciens a műtét előtt kábítószert használ csípőfájdalmakra
  5. A betegnek már fennálló krónikus fájdalomzavara van (pl. fibromyalgia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lumbális plexus blokk
Az ágyéki plexus „idegblokkja” egy olyan eljárás, amelynek során helyi érzéstelenítőt („zsibbadó gyógyszert”) fecskendeznek be egy adott idegcsoport köré, hogy fájdalomcsillapítást nyújtsanak közvetlenül a műtéten átesett testterületet ellátó idegeknek.
Eljárás: Lumbális Plexus Block
Perifériás idegblokk
Aktív összehasonlító: Perikapszuláris injekció
A perikapszuláris injekció egy olyan eljárás, amelynek során helyi érzéstelenítőt ("zsibbadó gyógyszert") fecskendeznek a csípőízület köré, hogy közvetlen fájdalomcsillapítást biztosítsanak a műtéten átesett területen.
Eljárás: Perikapszuláris injekció
Injekció a műtét alatt álló terület körül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: A PACU egy órás pontján
Hasonlítsa össze a műtét utáni fájdalompontszámokat a közvetlen posztoperatív időszakban a vizuális-analóg fájdalomskála alapján az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) eltöltött egy óra időpontjában.
A PACU egy órás pontján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin ekvivalensek
Időkeret: A PACU kétórás pontján
Hasonlítsa össze a PACU-ban biztosított opioidok összes morfin-egyenértékét a PACU-ban töltött idő első két órájában
A PACU kétórás pontján
PACU-ban töltött idő
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Hasonlítsa össze a PACU-ban eltöltött teljes időt az érkezésig eltelt idő és a vitális ürítés idejével.
Közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20171307

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális Plexus Block

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel