Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertekontrol i hofteartroskopi: Sammenligning af lumbal plexus versus peri-kapselinjektion

11. februar 2020 opdateret af: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektiv, enkeltblind randomzied kontrolleret undersøgelse, der sammenligner lumbal plexus perifer nerveblok versus peri-kapselinjektion til hofteartroskopi

Sammenligning af lumbal plexus nerveblok versus perikapsulær injektion til smertekontrol under hofteartroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige metoder til smertekontrol under og efter hofteartroskopi. Det er ikke klart, hvilken af ​​mange forskellige smertekontrolmetoder, der er ideelle til at reducere smerte for patienter; følgelig udfører efterforskerne denne undersøgelse for at sammenligne de to hovedvalg for smertekontrol, der almindeligvis anvendes, for at identificere, om den ene er den anden overlegen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er planlagt til at gennemgå hofteartroskopi hos Dr. Wolff
  2. Patientalder mellem 25 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har kendt allergi over for ropivicain eller morfin.
  2. Patienten kan ikke tale/læse engelsk (Ingen oversættere tilgængelige på klinikkens websted).
  3. Gravid kvinde.
  4. Patienten har et præoperativt narkotikum til hoftesmerter
  5. Patienten har allerede eksisterende kronisk smertelidelse (dvs. fibromyalgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal Plexus Block
En lumbal plexus 'nerveblok' er en procedure, hvor lokalbedøvelse ("bedøvende medicin") injiceres omkring en bestemt gruppe af nerver for at give smertelindring direkte til de nerver, der forsyner det område af kroppen, der skal opereres.
Procedure: Lumbal Plexus BLock
Perifer nerveblok
Aktiv komparator: Perikapsulær injektion
Den perikapsulære injektion er en procedure, hvor lokalbedøvelse ("bedøvende medicin") injiceres rundt om hofteleddet for at give direkte smertelindring til det område, der skal opereres.
Procedure: Perikapsulær injektion
Injektion omkring det område, der skal opereres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: På et time punkt i PACU
Sammenlign postoperative smertescore i den umiddelbare postoperative periode som defineret ved visuel-analog smerteskala på tidspunktet for en time tilbragt i post-anæstesi-afdelingen (PACU).
På et time punkt i PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinækvivalenter
Tidsramme: På to timers punktet i PACU
Sammenlign de samlede morfinækvivalenter af opioider tilvejebragt i PACU inden for de første to timers tid brugt i PACU
På to timers punktet i PACU
Tid brugt i PACU
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Sammenlign den samlede tid brugt i PACU'en som defineret af tid til ankomst med tid til at udskrive vitale stoffer.
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20171307

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Lumbal Plexus BLock

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner