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Control del dolor en la artroscopia de cadera: comparación del plexo lumbar con la inyección pericapsular

11 de febrero de 2020 actualizado por: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Ensayo prospectivo, simple ciego, aleatorizado, controlado, que compara el bloqueo del nervio periférico del plexo lumbar con la inyección pericapsular para la artroscopia de cadera

Comparación del bloqueo del nervio del plexo lumbar versus la inyección pericapsular para el control del dolor durante la artroscopia de cadera

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es comparar dos métodos diferentes de control del dolor durante y después de la cirugía de artroscopia de cadera. No está claro cuál de los muchos métodos diferentes de control del dolor es ideal para reducir el dolor de los pacientes; en consecuencia, los investigadores están realizando este estudio para comparar las dos opciones principales para el control del dolor comúnmente utilizadas para identificar si una es superior a la otra.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente programado para someterse a una artroscopia de cadera con el Dr. Wolff
  2. Edad del paciente entre 25 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente tiene alergia conocida a la ropivicaína o la morfina.
  2. El paciente no puede hablar/leer inglés (no hay traductores disponibles en el sitio de la clínica).
  3. Hembra embarazada.
  4. El paciente tiene un uso preoperatorio de narcóticos para el dolor de cadera.
  5. El paciente tiene un trastorno de dolor crónico preexistente (es decir, fibromialgia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque de plexo lumbar
Un 'bloqueo nervioso' del plexo lumbar es un procedimiento en el que se inyecta anestesia local ("medicamento para adormecer") alrededor de un grupo específico de nervios para aliviar el dolor directamente en los nervios que inervan el área del cuerpo que se somete a la cirugía.
Procedimiento: BLOQUEO DEL PLEXO LUMBAR
Bloqueo de nervios periféricos
Comparador activo: Inyección pericapsular
La inyección pericapsular es un procedimiento en el que se inyecta un anestésico local ("medicamento para adormecer") alrededor de la articulación de la cadera para proporcionar un alivio directo del dolor en el área que se somete a la cirugía.
Procedimiento: Inyección pericapsular
Inyección alrededor del área sometida a cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: En el punto de una hora en la PACU
Compare las puntuaciones de dolor posoperatorio en el período posoperatorio inmediato según lo definido por la escala de dolor analógica visual en el momento de una hora en la unidad de cuidados posanestésicos (PACU).
En el punto de una hora en la PACU

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: En el punto de dos horas en la PACU
Comparar los equivalentes totales de morfina de los opioides proporcionados en la PACU dentro de las dos primeras horas de permanencia en la PACU
En el punto de dos horas en la PACU
Tiempo de permanencia en la URPA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Compare el tiempo total pasado en la PACU definido por el tiempo de llegada con el tiempo de alta de los signos vitales.
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20171307

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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