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고관절 관절경의 통증 조절: 요추 신경총과 피막주위 주사의 비교

2020년 2월 11일 업데이트: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

고관절 관절경을 위한 요추 신경총 말초 신경 블록 대 캡슐 주위 주사를 비교하는 전향적, 단일 맹검 무작위 제어 시험

고관절 관절경 시 통증 조절을 위한 요추 신경총 신경차단과 관절낭주위 주사의 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 고관절 관절경 수술 중과 수술 후 통증 조절의 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다. 다양한 통증 조절 방법 중 어떤 것이 환자의 통증을 줄이는 데 이상적인지 명확하지 않습니다. 결과적으로 연구자들은 어느 것이 다른 것보다 우월한지 확인하기 위해 일반적으로 사용되는 통증 조절을 위한 두 가지 주요 선택을 비교하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Dr. Wolff와 함께 고관절 관절경 검사를 받을 예정인 환자
  2. 25세에서 60세 사이의 환자 연령.

제외 기준:

  1. 환자는 ropivicaine 또는 morphine에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
  2. 환자는 영어로 말하거나 읽을 수 없습니다(진료소에 번역가 없음).
  3. 임신 여성입니다.
  4. 환자는 고관절 통증으로 수술 전 마약 사용
  5. 환자는 기존의 만성 통증 장애(즉, 섬유근육통)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요추 신경총 블록
요추 신경총 '신경 차단'은 특정 신경 그룹 주위에 국소 마취제("마비 약")를 주입하여 수술을 받는 신체 부위에 신경을 공급하는 신경에 ​​직접 통증 완화를 제공하는 절차입니다.
절차: 요추 신경총 블록
말초 신경 차단
활성 비교기: 캡슐 주위 주사
캡슐 주위 주사는 국소 마취제("마비 약")를 고관절 주위에 주사하여 수술 부위에 직접적인 통증 완화를 제공하는 절차입니다.
절차: 캡슐 주위 주사
수술 부위 주변 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: PACU의 1시간 지점에서
마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 1시간 시점에서 시각-아날로그 통증 척도로 정의된 수술 직후 기간의 수술 후 통증 점수를 비교합니다.
PACU의 1시간 지점에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 등가물
기간: PACU의 2시간 지점에서
PACU에서 보낸 처음 2시간 동안 PACU에서 제공된 오피오이드의 총 모르핀 등가물을 비교합니다.
PACU의 2시간 지점에서
PACU에서 보낸 시간
기간: 수술 직후
도착 시간에서 활력소 배출 시간으로 정의된 대로 PACU에서 보낸 전체 시간을 비교합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20171307

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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