Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola bolesti při artroskopii kyčle: Porovnání lumbálního plexu versus perikapsulární injekce

11. února 2020 aktualizováno: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektivní, jednoduše slepá náhodně kontrolovaná studie srovnávající periferní nervový blok lumbálního plexu versus perikapsulární injekce pro artroskopii kyčle

Porovnání nervové blokády bederního plexu versus perikapsulární injekce pro kontrolu bolesti během artroskopie kyčle

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat dvě různé metody kontroly bolesti během a po operaci artroskopie kyčelního kloubu. Není jasné, které z mnoha různých metod kontroly bolesti jsou ideální pro snížení bolesti u pacientů; v důsledku toho výzkumníci provádějí tuto studii, aby porovnali dvě hlavní možnosti kontroly bolesti běžně používané za účelem zjištění, zda je jedna lepší než druhá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient má podstoupit artroskopii kyčle u Dr. Wolffa
  2. Věk pacienta mezi 25 a 60 lety.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient má známou alergii na ropivicain nebo morfin.
  2. Pacient není schopen mluvit/číst anglicky (na místě kliniky nejsou k dispozici překladatelé).
  3. Těhotná žena.
  4. Pacient předoperačně užívá narkotikum pro bolesti kyčle
  5. Pacient má již existující chronickou poruchu bolesti (tj. fibromyalgie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bederní Plexus Block
„Nervová blokáda“ bederního plexu je postup, při kterém se lokální anestetikum ("znecitlivující lék") vstříkne kolem specifické skupiny nervů, aby poskytlo úlevu od bolesti přímo nervům zásobujícím oblast těla podstupující operaci.
Postup: Bederní Plexus Block
Blokáda periferních nervů
Aktivní komparátor: Perkapsulární injekce
Perikapsulární injekce je postup, při kterém se lokální anestetikum ("znecitlivující lék") injikuje kolem kyčelního kloubu, aby poskytlo přímou úlevu od bolesti oblasti podstupující operaci.
Postup: Perkapsulární injekce
Injekce kolem oblasti podstupující operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Na hodině v PACU
Porovnejte skóre pooperační bolesti v bezprostředním pooperačním období, jak je definováno pomocí vizuální analogové stupnice bolesti v časovém bodě jedné hodiny strávené na jednotce poanesteziologické péče (PACU).
Na hodině v PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfinové ekvivalenty
Časové okno: Na dvouhodinovém bodu v PACU
Porovnejte celkové ekvivalenty morfinu v opioidech poskytnutých v PACU během prvních dvou hodin času stráveného v PACU
Na dvouhodinovém bodu v PACU
Čas strávený v PACU
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Porovnejte celkovou dobu strávenou v PACU definovanou dobou do příchodu a dobou do vybití životních funkcí.
Bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20171307

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Bederní Plexus Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit