Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola bólu w artroskopii stawu biodrowego: porównanie splotu lędźwiowego z iniekcją okołotorebkową

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektywna, pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba porównująca blokadę nerwów obwodowych splotu lędźwiowego z iniekcją okołotorebkową w artroskopii stawu biodrowego

Porównanie blokady nerwu splotu lędźwiowego z iniekcją okołotorebkową w celu opanowania bólu podczas artroskopii stawu biodrowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie dwóch różnych metod kontroli bólu w trakcie i po zabiegu artroskopii stawu biodrowego. Nie jest jasne, która z wielu różnych metod kontroli bólu jest idealna do zmniejszenia bólu u pacjentów; w związku z tym badacze przeprowadzają to badanie, aby porównać dwie główne opcje kontroli bólu powszechnie stosowane w celu określenia, czy któraś z nich jest lepsza od drugiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent zaplanowany na artroskopię stawu biodrowego u dr Wolffa
  2. Wiek pacjentów od 25 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma znaną alergię na ropiwikainę lub morfinę.
  2. Pacjent nie może mówić/czytać w języku angielskim (w klinice nie ma tłumaczy).
  3. Kobieta w ciąży.
  4. Pacjent przyjmuje przedoperacyjne środki odurzające na ból stawu biodrowego
  5. Pacjent ma wcześniej istniejące przewlekłe zaburzenie bólowe (tj. fibromialgia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada splotu lędźwiowego
„Blokada nerwowa” splotu lędźwiowego to procedura, w której środek miejscowo znieczulający („lek znieczulający”) jest wstrzykiwany wokół określonej grupy nerwów w celu złagodzenia bólu bezpośrednio w nerwach zaopatrujących obszar ciała poddawany operacji.
Procedura: Blokada splotu lędźwiowego
Blokada nerwów obwodowych
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie okołotorebkowe
Wstrzyknięcie okołotorebkowe to procedura, w której miejscowy środek znieczulający („lek znieczulający”) jest wstrzykiwany wokół stawu biodrowego w celu bezpośredniego złagodzenia bólu w obszarze poddawanym operacji.
Procedura: Wstrzyknięcie okołotorebkowe
Iniekcja wokół obszaru poddawanego zabiegowi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: W punkcie godzinowym w PACU
Porównaj oceny bólu pooperacyjnego w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, jak określono za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w punkcie czasowym jednej godziny spędzonej na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
W punkcie godzinowym w PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedniki morfiny
Ramy czasowe: W punkcie dwugodzinnym w PACU
Porównaj całkowity ekwiwalent morfiny opioidów dostarczonych na PACU w ciągu pierwszych dwóch godzin spędzonych na PACU
W punkcie dwugodzinnym w PACU
Czas spędzony w PACU
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Porównaj całkowity czas spędzony w PACU zdefiniowany przez czas do przybycia do czasu wyładowania funkcji życiowych.
Natychmiast po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20171307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Blokada splotu lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj