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Contrôle de la douleur lors de l'arthroscopie de la hanche : comparaison du plexus lombaire et de l'injection péricapsulaire

11 février 2020 mis à jour par: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle comparant le bloc nerveux périphérique du plexus lombaire à l'injection péricapsulaire pour l'arthroscopie de la hanche

Comparaison entre bloc nerveux du plexus lombaire et injection péricapsulaire pour le contrôle de la douleur lors d'une arthroscopie de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer deux méthodes différentes de contrôle de la douleur pendant et après une arthroscopie de hanche. Il n'est pas clair laquelle des nombreuses méthodes de contrôle de la douleur est idéale pour réduire la douleur des patients ; par conséquent, les chercheurs réalisent cette étude pour comparer les deux principaux choix de contrôle de la douleur couramment utilisés afin d'identifier si l'un est supérieur à l'autre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient devant subir une arthroscopie de la hanche avec le Dr Wolff
  2. Âge du patient entre 25 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient a une allergie connue à la ropivicaïne ou à la morphine.
  2. Patient incapable de parler/lire l'anglais (aucun traducteur disponible sur le site de la clinique).
  3. Femme enceinte.
  4. Le patient a un usage préopératoire de narcotiques pour une douleur à la hanche
  5. Le patient a un trouble de douleur chronique préexistant (c.-à-d. fibromyalgie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plexus lombaire
Un «bloc nerveux» du plexus lombaire est une procédure dans laquelle un anesthésique local («médicament anesthésiant») est injecté autour d'un groupe spécifique de nerfs pour soulager la douleur directement aux nerfs alimentant la zone du corps subissant la chirurgie.
Procédure: Bloc du plexus lombaire
Bloc nerveux périphérique
Comparateur actif: Injection péricapsulaire
L'injection péricapsulaire est une procédure au cours de laquelle un anesthésique local ("médicament anesthésiant") est injecté autour de l'articulation de la hanche pour soulager directement la douleur dans la zone opérée.
Procédure: Injection péricapsulaire
Injection autour de la zone opérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: Au point d'une heure dans la PACU
Comparez les scores de douleur post-opératoire dans la période post-opératoire immédiate telle que définie par l'échelle de douleur visuelle-analogique au moment d'une heure passée dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA).
Au point d'une heure dans la PACU

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalents morphine
Délai: Au point de deux heures dans la PACU
Comparer les équivalents totaux en morphine des opioïdes fournis dans la PACU au cours des deux premières heures passées dans la PACU
Au point de deux heures dans la PACU
Temps passé en PACU
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Comparez le temps total passé dans la salle de réveil tel que défini par le temps d'arrivée au temps de décharge des signes vitaux.
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

9 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20171307

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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