Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding bij heupartroscopie: vergelijking van lumbale plexus versus peri-capsulaire injectie

11 februari 2020 bijgewerkt door: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin lumbale plexus perifere zenuwblokkade wordt vergeleken met pericapsulaire injectie voor heupartroscopie

Vergelijking van lumbale plexuszenuwblokkade versus pericapsulaire injectie voor pijnbeheersing tijdens heupartroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van twee verschillende methoden van pijnbestrijding tijdens en na heupartroscopie. Het is niet duidelijk welke van de vele verschillende pijnbestrijdingsmethoden ideaal zijn om pijn voor patiënten te verminderen; daarom voeren de onderzoekers deze studie uit om de twee belangrijkste keuzes voor pijnbeheersing die gewoonlijk worden gebruikt, te vergelijken om te bepalen of de ene superieur is aan de andere.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt gepland voor heupartroscopie bij Dr. Wolff
  2. Patiënt leeftijd tussen 25 en 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt heeft een bekende allergie voor ropivicaïne of morfine.
  2. Patiënt kan geen Engels spreken/lezen (geen vertalers beschikbaar op de site van de kliniek).
  3. Zwangere vrouw.
  4. Patiënt gebruikt preoperatief verdovende middelen voor heuppijn
  5. Patiënt heeft reeds bestaande chronische pijnstoornis (d.w.z. fibromyalgie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lumbale plexusblokkade
Een lumbale plexus 'zenuwblokkade' is een procedure waarbij plaatselijke verdoving ("verdovend medicijn") wordt geïnjecteerd rond een specifieke groep zenuwen om pijnverlichting rechtstreeks te bieden aan de zenuwen die het gebied van het lichaam voeden dat een operatie ondergaat.
Procedure: Lumbale plexusblokkade
Perifere zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Pericapsulaire injectie
De pericapsulaire injectie is een procedure waarbij plaatselijke verdoving ("verdovend medicijn") rond het heupgewricht wordt geïnjecteerd om directe pijnverlichting te bieden aan het gebied dat wordt geopereerd.
Procedure: Pericapsulaire injectie
Injectie rond het gebied dat wordt geopereerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Op het uurpunt in de PACU
Vergelijk postoperatieve pijnscores in de onmiddellijke postoperatieve periode zoals gedefinieerd door visueel-analoge pijnschaal op het tijdstip van één uur doorgebracht in de post-anesthesiezorgeenheid (PACU).
Op het uurpunt in de PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine-equivalenten
Tijdsspanne: Op het twee uur punt in de PACU
Vergelijk de totale morfine-equivalenten van opioïden die in de PACU zijn verstrekt binnen de eerste twee uur doorgebracht in de PACU
Op het twee uur punt in de PACU
Tijd doorgebracht in PACU
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Vergelijk de totale tijd doorgebracht in de PACU, zoals gedefinieerd door tijd tot aankomst tot tijd om vitale functies te ontladen.
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20171307

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Lumbale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren