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Controle da dor na artroscopia do quadril: comparando o plexo lombar versus a injeção pericapsular

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Estudo Prospectivo, Único Cego Randomizado Controlado Comparando Bloqueio de Nervo Periférico do Plexo Lombar Versus Injeção Pericapsular para Artroscopia de Quadril

Comparação do bloqueio do nervo do plexo lombar versus injeção pericapsular para controle da dor durante a artroscopia do quadril

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar dois métodos diferentes de controle da dor durante e após a cirurgia de artroscopia do quadril. Não está claro qual dos vários métodos de controle da dor é ideal para reduzir a dor dos pacientes; consequentemente, os investigadores estão realizando este estudo para comparar as duas principais opções de controle da dor comumente usadas para identificar se uma é superior à outra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente agendada para artroscopia de quadril com Dr. Wolff
  2. Idade do paciente entre 25 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem alergia conhecida a ropivicaína ou morfina.
  2. Paciente incapaz de falar/ler inglês (não há tradutores disponíveis no site da clínica).
  3. Fêmea grávida.
  4. Paciente faz uso de narcótico pré-operatório para dor no quadril
  5. O paciente tem distúrbio de dor crônica pré-existente (ou seja, fibromialgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Plexo Lombar
Um 'bloqueio de nervo' do plexo lombar é um procedimento no qual um anestésico local ("medicamento entorpecente") é injetado em torno de um grupo específico de nervos para fornecer alívio da dor diretamente aos nervos que suprem a área do corpo submetida à cirurgia.
Procedimento: Bloqueio do Plexo Lombar
Bloqueio de nervo periférico
Comparador Ativo: Injeção Pericapsular
A injeção pericapsular é um procedimento no qual o anestésico local ("remédio entorpecente") é injetado ao redor da articulação do quadril para fornecer alívio direto da dor na área submetida à cirurgia.
Procedimento: Injeção pericapsular
Injeção ao redor da área submetida à cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: No ponto de uma hora na SRPA
Comparar os escores de dor pós-operatória no período pós-operatório imediato, conforme definido pela escala visual-analógica de dor no momento de uma hora passada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
No ponto de uma hora na SRPA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalentes de morfina
Prazo: No ponto de duas horas na SRPA
Comparar os equivalentes totais de morfina de opioides fornecidos na SRPA nas primeiras duas horas de permanência na SRPA
No ponto de duas horas na SRPA
Tempo gasto na SRPA
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Compare o tempo total gasto na SRPA conforme definido pelo tempo de chegada ao tempo de alta dos sinais vitais.
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20171307

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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