Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta lonkkaartroskoopiassa: Lannepleksuksen vertaaminen kapselin ympärille annettavaan injektioon

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Tuleva, yksisokea satunnaisesti kontrolloitu koe, jossa verrataan lannepleksuksen perifeeristä hermoblokausta verrattuna kapselin ympärille annettavaan injektioon lonkkaartroskoopiassa

Lannepunoksen hermoblokauksen vertailu perikapsulaariseen injektioon kivun hallintaan lonkan artroskopian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista kivunhallintamenetelmää lonkan artroskopian aikana ja sen jälkeen. Ei ole selvää, mitkä monista erilaisista kivunhallintamenetelmistä ovat ihanteellisia vähentämään potilaiden kipua; Tästä syystä tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen vertaillakseen kahta yleisesti käytettyä päävaihtoehtoa kivunhallintaan selvittääkseen, onko jompikumpi parempi kuin toinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle on määrä tehdä lonkan artroskopia tohtori Wolffin kanssa
  2. Potilaan ikä on 25-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on tiedetty olevan allergia ropivicaiinille tai morfiinille.
  2. Potilas ei pysty puhumaan/lukemaan englantia (klinikalla ei ole saatavilla kääntäjiä).
  3. Raskaana oleva nainen.
  4. Potilaalla on ennen leikkausta huumekäyttöä lonkkakipuun
  5. Potilaalla on krooninen kipuhäiriö (esim. fibromyalgia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lannepleksusblokki
Lannepunoksen "hermoblokki" on toimenpide, jossa paikallispuudutetta ("puuduttavaa lääkettä") ruiskutetaan tietyn hermoryhmän ympärille kivun lievittämiseksi suoraan hermoille, jotka syöttävät leikkauksen kohteena olevaa kehon aluetta.
Menettely: Lanne Plexus Block
Perifeerinen hermotukos
Active Comparator: Perikapsulaarinen injektio
Perikapsulaarinen injektio on toimenpide, jossa paikallispuudutetta ("puuduttavaa lääkettä") ruiskutetaan lonkkanivelen ympärille, jotta saadaan suoraa kivunlievitystä leikkausalueelle.
Menettely: Perikapsulaarinen injektio
Injektio leikattavan alueen ympärillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Yhden tunnin kohdalla PACU:ssa
Vertaa leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa visuaalisesti analogisen kipuasteikon määrittämänä ajankohdassa, joka on kulunut yksi tunti anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU).
Yhden tunnin kohdalla PACU:ssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinien vastineet
Aikaikkuna: Kahden tunnin kohdalla PACU:ssa
Vertaa PACU:ssa annettujen opioidien kokonaismorfiiniekvivalentteja kahden ensimmäisen PACU:ssa vietetyn tunnin aikana
Kahden tunnin kohdalla PACU:ssa
PACU:ssa vietetty aika
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Vertaa PACU:ssa vietettyä kokonaisaikaa saapumisajan mukaan elintoimintojen purkamisaikaan.
Välittömästi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20171307

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hermosto

Kliiniset tutkimukset Lanne Plexus Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa