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Controllo del dolore nell'artroscopia dell'anca: confronto tra plesso lombare e iniezione peri-capsulare

11 febbraio 2020 aggiornato da: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Studio prospettico, controllato randomizzato, in singolo cieco, che confronta il blocco nervoso periferico del plesso lombare rispetto all'iniezione peri-capsulare per l'artroscopia dell'anca

Confronto tra blocco del nervo del plesso lombare e iniezione pericapsulare per il controllo del dolore durante l'artroscopia dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare due diversi metodi di controllo del dolore durante e dopo l'intervento di artroscopia dell'anca. Non è chiaro quale dei molti diversi metodi di controllo del dolore sia l'ideale per ridurre il dolore dei pazienti; di conseguenza, i ricercatori stanno eseguendo questo studio per confrontare le due scelte principali per il controllo del dolore comunemente utilizzate al fine di identificare se una è superiore all'altra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente programmato per sottoporsi ad artroscopia dell'anca con il Dr. Wolff
  2. Età del paziente compresa tra 25 e 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha un'allergia nota alla ropivicaina o alla morfina.
  2. Paziente incapace di parlare/leggere l'inglese (Nessun traduttore disponibile nel sito della clinica).
  3. Femmina incinta.
  4. Il paziente ha un uso preoperatorio di stupefacenti per il dolore all'anca
  5. Il paziente ha un disturbo da dolore cronico preesistente (es. fibromialgia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del plesso lombare
Un "blocco nervoso" del plesso lombare è una procedura in cui un anestetico locale ("medicinale paralizzante") viene iniettato attorno a un gruppo specifico di nervi per fornire sollievo dal dolore direttamente ai nervi che irrorano l'area del corpo sottoposta a intervento chirurgico.
Procedura: Blocco del plesso lombare
Blocco dei nervi periferici
Comparatore attivo: Iniezione pericapsulare
L'iniezione pericapsulare è una procedura in cui un anestetico locale ("medicinale paralizzante") viene iniettato attorno all'articolazione dell'anca per fornire un sollievo diretto dal dolore nell'area sottoposta a intervento chirurgico.
Procedura: Iniezione pericapsulare
Iniezione intorno all'area sottoposta a intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Al punto di un'ora nel PACU
Confronta i punteggi del dolore post-operatorio nell'immediato periodo post-operatorio come definito dalla scala del dolore analogico-visiva nel punto temporale di un'ora trascorsa nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Al punto di un'ora nel PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equivalenti di morfina
Lasso di tempo: Al punto di due ore nel PACU
Confronta gli equivalenti totali di morfina degli oppioidi forniti nel PACU entro le prime due ore di tempo trascorso nel PACU
Al punto di due ore nel PACU
Tempo trascorso in PACU
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Confrontare il tempo complessivo trascorso nella PACU come definito dal tempo all'arrivo con il tempo per scaricare i segni vitali.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20171307

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso

Prove cliniche su Blocco del plesso lombare

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