Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль боли при артроскопии тазобедренного сустава: сравнение поясничного сплетения и перикапсулярной инъекции

11 февраля 2020 г. обновлено: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее блокаду периферического нерва поясничного сплетения и перикапсулярную инъекцию для артроскопии тазобедренного сустава

Сравнение блокады нерва поясничного сплетения с перикапсулярной инъекцией для купирования боли во время артроскопии тазобедренного сустава

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение двух различных методов обезболивания во время и после операции по артроскопии тазобедренного сустава. Неясно, какой из многих различных методов контроля боли является идеальным для уменьшения боли у пациентов; следовательно, исследователи проводят это исследование, чтобы сравнить два основных варианта обезболивания, обычно используемых, чтобы определить, превосходит ли один из них другой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенту назначена артроскопия тазобедренного сустава у доктора Вольфа
  2. Возраст пациентов от 25 до 60 лет.

Критерий исключения:

  1. У пациента имеется известная аллергия на ропивакаин или морфин.
  2. Пациент не может говорить/читать по-английски (на сайте клиники нет переводчиков).
  3. Беременная женщина.
  4. Пациент принимает наркотики перед операцией при болях в тазобедренном суставе.
  5. У пациента ранее существовавшее хроническое болевое расстройство (т. фибромиалгия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада поясничного сплетения
«Блокада нервов» поясничного сплетения — это процедура, при которой местный анестетик («обезболивающее лекарство») вводится вокруг определенной группы нервов, чтобы облегчить боль непосредственно в нервах, иннервирующих область тела, подвергающуюся операции.
Процедура: Блок поясничного сплетения
Блокада периферических нервов
Активный компаратор: Перикапсулярная инъекция
Перикапсулярная инъекция — это процедура, при которой местный анестетик («обезболивающее лекарство») вводится вокруг тазобедренного сустава, чтобы непосредственно облегчить боль в области, подвергаемой операции.
Процедура: Перикапсулярная инъекция
Инъекция вокруг области, подвергающейся хирургическому вмешательству

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: В один час в PACU
Сравните показатели послеоперационной боли в ближайшем послеоперационном периоде, как это определено по визуально-аналоговой шкале боли в момент времени, проведенного в течение одного часа в отделении послеоперационной анестезии (PACU).
В один час в PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквиваленты морфина
Временное ограничение: В двухчасовой точке в PACU
Сравните общие морфиновые эквиваленты опиоидов, предоставленных в PACU в течение первых двух часов пребывания в PACU.
В двухчасовой точке в PACU
Время, проведенное в PACU
Временное ограничение: Сразу после операции
Сравните общее время, проведенное в PACU, по времени прибытия и времени выписки жизненно важных органов.
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20171307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада нервов

Клинические исследования Блок поясничного сплетения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться