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Schmerzkontrolle bei der Hüftarthroskopie: Vergleich des Plexus lumbalis mit der perikapsulären Injektion

11. Februar 2020 aktualisiert von: Andrew B. Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der peripheren Nervenblockade des Plexus lumbalis mit der perikapsulären Injektion für die Hüftarthroskopie

Vergleich der lumbalen Plexusnervenblockade versus perikapsuläre Injektion zur Schmerzkontrolle während der Hüftarthroskopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Methoden der Schmerzkontrolle während und nach Hüftarthroskopie-Operationen zu vergleichen. Es ist nicht klar, welche der vielen verschiedenen Schmerzkontrollmethoden ideal sind, um Schmerzen für Patienten zu reduzieren; Folglich führen die Forscher diese Studie durch, um die beiden Hauptoptionen für die Schmerzkontrolle zu vergleichen, die üblicherweise verwendet werden, um festzustellen, ob eine der anderen überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Washington Orthopedics and Sports Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient soll sich einer Hüftarthroskopie bei Dr. Wolff unterziehen
  2. Patientenalter zwischen 25 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Ropivicain oder Morphin.
  2. Patient kann kein Englisch sprechen/lesen (keine Übersetzer am Klinikstandort verfügbar).
  3. Schwangere Frau.
  4. Der Patient hat einen präoperativen narkotischen Gebrauch wegen Hüftschmerzen
  5. Der Patient hat eine vorbestehende chronische Schmerzstörung (z. Fibromyalgie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lumbaler Plexusblock
Eine "Nervenblockade" des Plexus lumbalis ist ein Verfahren, bei dem ein Lokalanästhetikum ("betäubendes Medikament") um eine bestimmte Gruppe von Nerven injiziert wird, um Schmerzlinderung direkt an den Nerven zu bewirken, die den operierten Bereich des Körpers versorgen.
Verfahren: Lendenplexusblock
Periphere Nervenblockade
Aktiver Komparator: Perikapsuläre Injektion
Die perikapsuläre Injektion ist ein Verfahren, bei dem ein Lokalanästhetikum ("betäubendes Medikament") um das Hüftgelenk herum injiziert wird, um eine direkte Schmerzlinderung im operierten Bereich zu erzielen.
Verfahren: Perikapsuläre Injektion
Injektion um den zu operierenden Bereich herum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: Am Ein-Stunden-Punkt in der PACU
Vergleichen Sie die postoperativen Schmerzwerte in der unmittelbaren postoperativen Phase, definiert durch die visuell-analoge Schmerzskala zum Zeitpunkt einer Stunde, die Sie in der Postanästhesiestation (PACU) verbracht haben.
Am Ein-Stunden-Punkt in der PACU

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphin-Äquivalente
Zeitfenster: Am Zwei-Stunden-Punkt in der PACU
Vergleichen Sie die gesamten Morphinäquivalente von Opioiden, die im PACU innerhalb der ersten zwei Stunden des Aufenthalts im PACU bereitgestellt werden
Am Zwei-Stunden-Punkt in der PACU
In PACU verbrachte Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Vergleichen Sie die Gesamtzeit, die in der PACU verbracht wird, definiert durch die Zeit bis zur Ankunft mit der Zeit bis zur Entlassung der Vitalfunktionen.
Unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Wolff, MD, Washington Orthopaedics and Sports Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20171307

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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