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通过改进接口的高流量气管氧气的生理效应

2018年2月9日 更新者:Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

气管切开患者通过改良接口进行高流量气管供氧的生理效应

气管切开术通常在机械通气后或预期会长时间机械通气的患者中进行,这些患者通常在机械通气停止后需要氧疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

气管切开术通常在机械通气后或预计会延长机械通气时间的患者中进行,这些患者通常在停止机械通气后需要氧疗。气管切开患者的高流量气管 (HFT) 氧疗已被证明可以改善氧合,但不能诱导呼气末正压和呼气末肺容积升高。 通过增加呼气阻力改进的 HFT 系统可能会诱发 PEEP,从而提高 EELV。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Jian-Xin Zhou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

气管切开的病人

描述

纳入标准:

  • 需要方便氧疗的气管切开患者。

排除标准:

  • 18岁以下;
  • 食管、胃或肺部手术史;
  • 使用 EIT(起搏器、除颤器和植入式泵)的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
标准的高频交易
使用标准 HFT 通过气管切开术输送高流量氧气。
修改后的高频交易
使用改进的 HFT 通过气管切开术输送高流量氧气。
通过增加呼气阻力来修改 HFT。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均呼气末压。
大体时间:标准或改良 HFT 期间最后 1 分钟的稳定呼吸。
患者通过标准和改进的 HFT 接口输送高流量氧气 20 分钟。
标准或改良 HFT 期间最后 1 分钟的稳定呼吸。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球和区域 EELV 的变化
大体时间:标准或改良 HFT 期间最后 1 分钟的稳定呼吸。
床边应用电阻抗断层扫描(EIT)监测EELV的变化。
标准或改良 HFT 期间最后 1 分钟的稳定呼吸。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月15日

研究完成 (实际的)

2018年2月5日

研究注册日期

首次提交

2017年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月8日

首次发布 (实际的)

2017年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月9日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KY-2017-CC-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

修改后的高频交易的临床试验

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