Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky vysokoprůtokového tracheálního kyslíku prostřednictvím upraveného rozhraní

9. února 2018 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Fyziologické účinky vysokoprůtokového tracheálního kyslíku prostřednictvím upraveného rozhraní u tracheostomizovaných pacientů

Tracheostomie se často provádí u pacientů po nebo předpokládané prodloužené umělé ventilaci, u kterých je obvykle nutná oxygenoterapie po přerušení umělé ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tracheostomie se často provádí u pacientů po nebo předpokládané prodloužené mechanické ventilaci, kteří obvykle vyžadují kyslíkovou terapii po přerušení mechanické ventilace. U tracheostomizovaných pacientů bylo prokázáno, že vysokoprůtoková tracheální (HFT) oxygenoterapie může zlepšit oxygenaci, ale nemůže navodit pozitivní tlak na konci výdechu a zvýšení objemu plic na konci výdechu. Modifikovaný systém HFT zvýšením exspiračního odporu může vyvolat PEEP a následně zvýšit EELV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tracheostomizovaný pacient

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tracheostomizovaný pacient vyžadující pohodlnou oxygenoterapii.

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let;
  • anamnéza operace jícnu, žaludku nebo plic;
  • Kontraindikace použití EIT (kardiostimulátor, defibrilátor a implantovatelné pumpy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní HFT
Vysokoprůtokový kyslík byl dodáván prostřednictvím tracheostomie pomocí standardního HFT.
Upravený HFT
Kyslík s vysokým průtokem byl dodáván prostřednictvím tracheostomie s použitím modifikovaného HFT.
HFT byl upraven zvýšením výdechového odporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední tlak na konci výdechu.
Časové okno: poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
Pacienti dodávali kyslík s vysokým průtokem přes standardní a modifikované HFT rozhraní po dobu 20 minut.
poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v globální a regionální EELV
Časové okno: poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
Při sledování změny EELV u lůžka byla použita elektrická impedanční tomografie (EIT).
poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY-2017-CC-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravený HFT

Předplatit