- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03244761
Fyziologické účinky vysokoprůtokového tracheálního kyslíku prostřednictvím upraveného rozhraní
9. února 2018 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fyziologické účinky vysokoprůtokového tracheálního kyslíku prostřednictvím upraveného rozhraní u tracheostomizovaných pacientů
Tracheostomie se často provádí u pacientů po nebo předpokládané prodloužené umělé ventilaci, u kterých je obvykle nutná oxygenoterapie po přerušení umělé ventilace.
Přehled studie
Detailní popis
Tracheostomie se často provádí u pacientů po nebo předpokládané prodloužené mechanické ventilaci, kteří obvykle vyžadují kyslíkovou terapii po přerušení mechanické ventilace. U tracheostomizovaných pacientů bylo prokázáno, že vysokoprůtoková tracheální (HFT) oxygenoterapie může zlepšit oxygenaci, ale nemůže navodit pozitivní tlak na konci výdechu a zvýšení objemu plic na konci výdechu.
Modifikovaný systém HFT zvýšením exspiračního odporu může vyvolat PEEP a následně zvýšit EELV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tracheostomizovaný pacient
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tracheostomizovaný pacient vyžadující pohodlnou oxygenoterapii.
Kritéria vyloučení:
- do 18 let;
- anamnéza operace jícnu, žaludku nebo plic;
- Kontraindikace použití EIT (kardiostimulátor, defibrilátor a implantovatelné pumpy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standardní HFT
Vysokoprůtokový kyslík byl dodáván prostřednictvím tracheostomie pomocí standardního HFT.
|
|
|
Upravený HFT
Kyslík s vysokým průtokem byl dodáván prostřednictvím tracheostomie s použitím modifikovaného HFT.
|
HFT byl upraven zvýšením výdechového odporu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední tlak na konci výdechu.
Časové okno: poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
|
Pacienti dodávali kyslík s vysokým průtokem přes standardní a modifikované HFT rozhraní po dobu 20 minut.
|
poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v globální a regionální EELV
Časové okno: poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
|
Při sledování změny EELV u lůžka byla použita elektrická impedanční tomografie (EIT).
|
poslední 1 minutu ustáleného dýchání během standardní nebo modifikované HFT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY-2017-CC-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravený HFT
-
BTL Industries Ltd.DokončenoObvodová redukce | Snížení obvodu pasuSlovensko
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
University of VictoriaDokončeno