- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03244761
Fysiologische effecten van high-flow tracheale zuurstof via een aangepaste interface
9 februari 2018 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fysiologische effecten van high-flow tracheale zuurstof via een aangepaste interface bij patiënten met een tracheotomie
Tracheostomie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten na of verwachte langdurige mechanische beademing, die gewoonlijk zuurstoftherapie nodig hebben na stopzetting van mechanische beademing.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tracheostomie wordt vaak uitgevoerd bij patiënten na of verwachte langdurige mechanische beademing, die gewoonlijk zuurstoftherapie nodig hebben na stopzetting van de mechanische beademing. De high-flow tracheale (HFT) zuurstoftherapie bij patiënten met een tracheostomie kan de oxygenatie verbeteren, maar niet induceren. positieve eind-expiratoire druk en verhoging van het eind-expiratoire longvolume.
Een aangepast HFT-systeem door verhoging van de expiratoire weerstand zou PEEP kunnen induceren en dientengevolge EELV verhogen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënt met een tracheotomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt met tracheotomie die de gemakkelijke zuurstoftherapie nodig heeft.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar;
- voorgeschiedenis van slokdarm-, maag- of longoperaties;
- De contra-indicatie voor het gebruik van EIT (pacemaker, defibrillator en implanteerbare pompen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De standaard HFT
De high-flow zuurstof werd toegediend via tracheostomie met behulp van een standaard HFT.
|
|
|
De gewijzigde HFT
De high-flow zuurstof werd toegediend via tracheostomie met behulp van een gemodificeerde HFT.
|
De HFT werd aangepast door de expiratoire weerstand te verhogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde einduitademingsdruk.
Tijdsspanne: de laatste 1 minuut constant ademhalen tijdens de standaard of aangepaste HFT.
|
De patiënten dienden gedurende 20 minuten de high flow zuurstof toe via de standaard en aangepaste HFT-interface.
|
de laatste 1 minuut constant ademhalen tijdens de standaard of aangepaste HFT.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in mondiale en regionale EELV
Tijdsspanne: de laatste 1 minuut constant ademhalen tijdens de standaard of aangepaste HFT.
|
De elektrische impedantietomografie (EIT) werd toegepast bij het bewaken van de verandering van EELV aan het bed.
|
de laatste 1 minuut constant ademhalen tijdens de standaard of aangepaste HFT.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2017-CC-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De gewijzigde HFT
-
Kayseri City HospitalNog niet aan het wervenAerobic oefening | Primair lymfoedeemKalkoen
-
BTL Industries Ltd.VoltooidCircumferentiële reductie | TailleomtrekverkleiningSlowakije
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute...VoltooidObesitas bij kinderen | Verslaving | Mobiele technologieVerenigde Staten
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Riphah International UniversityWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetische perifere neuropathie (DPN)Pakistan
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
University of VictoriaVoltooid