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改変されたインターフェースを介した高流量気管酸素の生理学的効果

2018年2月9日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University

気管切開患者における改変されたインターフェースを介した高流量気管酸素の生理学的影響

気管切開は、通常、人工呼吸器の中止後に酸素療法が必要な、長期にわたる人工呼吸器の使用後または予測される患者に行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

気管切開は、通常、人工呼吸の中止後に酸素療法が必要となる、長期間の人工呼吸後または長期の人工呼吸が予想される患者に行われます。気管切開患者に対する高流量気管（HFT）酸素療法は、酸素化を改善することはできますが、酸素化を誘発することはできないことが示されています。呼気終末陽圧および呼気終末肺容積の上昇。 呼気抵抗を増加させることによって HFT システムを変更すると、PEEP が誘発され、その結果 EELV が上昇する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Jian-Xin Zhou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管切開された患者さん

説明

包含基準:

  • 便利な酸素療法を必要とする気管切開患者。

除外基準:

  • 18 歳未満。
  • 食道、胃、または肺の手術歴;
  • EIT（ペースメーカー、除細動器、植込み型ポンプ）の使用は禁忌です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準的なHFT
高流量酸素は、標準的な HFT を使用して気管切開によって送達されました。
修正された HFT
高流量酸素は、改良型 HFT を使用して気管切開によって送達されました。
手順：修正された HFT
HFT は呼気抵抗を増加させることによって修正されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均終末呼気圧力。
時間枠：標準または修正 HFT 中の最後の 1 分間の安定した呼吸。
患者は、標準および改良型 HFT インターフェースを介して 20 分間、高流量酸素を供給していました。
標準または修正 HFT 中の最後の 1 分間の安定した呼吸。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界および地域の EELV の変化
時間枠：標準または修正 HFT 中の最後の 1 分間の安定した呼吸。
電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) をベッドサイドでの EELV の変化のモニタリングに適用しました。
標準または修正 HFT 中の最後の 1 分間の安定した呼吸。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Capital Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Jian-Xin Zhou, MD、Beijing Tiantan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月5日

試験登録日

最初に提出

2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KY-2017-CC-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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