- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03244761
Fysiologiske effekter av høyflytende trakealt oksygen via et modifisert grensesnitt
9. februar 2018 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fysiologiske effekter av høyflytende trakealt oksygen via et modifisert grensesnitt hos trakeostomiserte pasienter
Trakeostomi utføres ofte hos pasienter etter eller forventet langvarig mekanisk ventilasjon, som vanligvis er nødvendig med oksygenbehandling etter seponering av mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trakeostomi utføres ofte hos pasienter etter eller forventet langvarig mekanisk ventilasjon, som vanligvis er nødvendig med oksygenbehandling etter seponering av mekanisk ventilasjon. Oksygenbehandlingen med høy strømning i trakeal (HFT) hos trakeostomiserte pasienter har vist seg at kan forbedre oksygenering, men kan ikke indusere positivt endeekspiratorisk trykk og økning av endeekspiratorisk lungevolum.
Et modifisert HFT-system ved å øke ekspirasjonsmotstanden kan indusere PEEP og følgelig heve EELV.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den trakeostomiserte pasienten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den trakeostomiserte pasienten som trenger den praktiske oksygenbehandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
- Kontraindikasjonen for bruk av EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Standard HFT
Oksygenet med høy flyt ble levert via trakeostomi ved bruk av en standard HFT.
|
|
Den modifiserte HFT
Høystrømsoksygenet ble levert via trakeostomi ved bruk av en modifisert HFT.
|
HFT ble modifisert ved å øke ekspirasjonsmotstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det gjennomsnittlige utåndingstrykket.
Tidsramme: de siste 1 minuttene med jevn pust under standard eller modifisert HFT.
|
Pasientene leverte oksygen med høy flyt via standard og modifisert HFT-grensesnitt i 20 minutter.
|
de siste 1 minuttene med jevn pust under standard eller modifisert HFT.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i global og regional EELV
Tidsramme: de siste 1 minuttene med jevn pust under standard eller modifisert HFT.
|
Den elektriske impedanstomografien (EIT) ble brukt for å overvåke endringen av EELV ved sengen.
|
de siste 1 minuttene med jevn pust under standard eller modifisert HFT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2018
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KY-2017-CC-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Den modifiserte HFT
-
BTL Industries Ltd.FullførtOmkretsreduksjon | MidjeomkretsreduksjonSlovakia
-
Kayseri City HospitalHar ikke rekruttert ennåAerobic trening | Primært lymfødemTyrkia
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fedme | Avhengighet | Mobil teknologiForente stater
-
Mansoura University HospitalFullførtHypertensjon | Intra hjerneblødningEgypt
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
Kimberly N SchubertFullførtAggresjon | Trikotillomani | Stoffbruk | Gambling | Bevisst selvskading | Å stjele | SpisepatologiForente stater
-
Cairo UniversityUkjentKlasse II feilslutning, divisjon 1
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationFullført
-
Seoul National University HospitalUkjentSklerodermi, systemiskKorea, Republikken