- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03244761
Fysiologiska effekter av högflödesluftrörssyre via ett modifierat gränssnitt
9 februari 2018 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fysiologiska effekter av högflödesluftrörssyre via ett modifierat gränssnitt hos trakeostomiserade patienter
Trakeostomi utförs ofta hos patienter efter eller förväntad långvarig mekanisk ventilation, som vanligtvis krävs syrgasbehandling efter avbrytande av mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trakeostomi utförs ofta hos patienter efter eller förväntad förlängd mekanisk ventilation, som vanligtvis krävs syrgasbehandling efter avbrytande av mekanisk ventilation. Syrgasbehandlingen med högt flöde av trakeal (HFT) hos trakeostomierade patienter har visat sig kunna förbättra syresättningen, men kan inte inducera positivt slutexpiratoriskt tryck och förhöjning av endexpiratorisk lungvolym.
Ett modifierat HFT-system genom att öka expiratoriskt motstånd kan inducera PEEP och följaktligen höja EELV.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den trakeostomiserade patienten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den trakeostomiserade patienten som kräver den bekväma syrgasbehandlingen.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år;
- historia av esofagus-, mag- eller lungkirurgi;
- Kontraindikationen för användning av EIT (pacemaker, defibrillator och implanterbara pumpar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard HFT
Syret med högt flöde tillfördes via trakeostomi med användning av en standard HFT.
|
|
|
Den modifierade HFT
Syret med högt flöde tillfördes via trakeostomi med användning av en modifierad HFT.
|
HFT modifierades genom att öka det expiratoriska motståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det genomsnittliga slutexpiratoriska trycket.
Tidsram: de sista 1 minuterna av stabil andning under standard eller modifierad HFT.
|
Patienterna levererade högflödessyre via det standardiserade och modifierade HFT-gränssnittet i 20 minuter.
|
de sista 1 minuterna av stabil andning under standard eller modifierad HFT.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i global och regional EELV
Tidsram: de sista 1 minuterna av stabil andning under standard eller modifierad HFT.
|
Den elektriska impedanstomografin (EIT) användes för att övervaka förändringen av EELV vid sängkanten.
|
de sista 1 minuterna av stabil andning under standard eller modifierad HFT.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KY-2017-CC-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Den modifierade HFT
-
BTL Industries Ltd.AvslutadPeriferisk minskning | MidjeomkretsreduktionSlovakien
-
Kayseri City HospitalHar inte rekryterat ännuAerob träning | Primärt lymfödemKalkon
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AvslutadPediatrisk fetma | Missbruk | Mobil teknikFörenta staterna
-
Mansoura University HospitalAvslutadHypertoni | Intra hjärnblödningEgypten
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetisk perifer neuropati (DPN)Pakistan
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan