- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03244761
Физиологические эффекты высокого потока трахеального кислорода через модифицированный интерфейс
9 февраля 2018 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Физиологические эффекты высокого потока кислорода в трахею через модифицированный интерфейс у пациентов после трахеостомии
Трахеостомию часто выполняют у пациентов после или в преддверии длительной ИВЛ, которым обычно требуется оксигенотерапия после прекращения ИВЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Трахеостомия часто выполняется у пациентов после или в преддверии продолжительной ИВЛ, которым обычно требуется оксигенотерапия после прекращения ИВЛ. положительное давление в конце выдоха и увеличение объема легких в конце выдоха.
Модифицированная система HFT за счет увеличения сопротивления выдоху может индуцировать PEEP и, следовательно, повышать EELV.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Трахеостомированный пациент
Описание
Критерии включения:
- Трахеостомированный больной, нуждающийся в удобной оксигенотерапии.
Критерий исключения:
- до 18 лет;
- хирургия пищевода, желудка или легких в анамнезе;
- Противопоказания к использованию ЭИТ (кардиостимулятор, дефибриллятор и имплантируемые помпы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный HFT
Кислород высокой скорости подавался через трахеостому с использованием стандартного HFT.
|
|
|
Модифицированный HFT
Кислород с высокой скоростью доставляли через трахеостому с использованием модифицированного HFT.
|
HFT был модифицирован за счет увеличения сопротивления выдоху.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее давление в конце выдоха.
Временное ограничение: последняя 1 минута устойчивого дыхания во время стандартной или модифицированной HFT.
|
Пациентам доставляли кислород с высоким потоком через стандартный и модифицированный интерфейс HFT в течение 20 минут.
|
последняя 1 минута устойчивого дыхания во время стандартной или модифицированной HFT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения глобального и регионального EELV
Временное ограничение: последняя 1 минута устойчивого дыхания во время стандартной или модифицированной HFT.
|
Электроимпедансная томография (ЭИТ) применялась для наблюдения за изменением EELV у постели больного.
|
последняя 1 минута устойчивого дыхания во время стандартной или модифицированной HFT.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2017-CC-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированный HFT
-
BTL Industries Ltd.ЗавершенныйОкружное уменьшение | Уменьшение окружности талииСловакия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Children's Hospital Los AngelesAmerican Psychological FoundationРекрутингПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты