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Effets physiologiques de l'oxygène trachéal à haut débit via une interface modifiée

9 février 2018 mis à jour par: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effets physiologiques de l'oxygène trachéal à haut débit via une interface modifiée chez les patients trachéotomisés

La trachéotomie est souvent pratiquée chez des patients après ou anticipés d'une ventilation mécanique prolongée, qui ont généralement besoin d'une oxygénothérapie après l'arrêt de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La trachéotomie est souvent pratiquée chez des patients après ou anticipés d'une ventilation mécanique prolongée, qui nécessitent généralement une oxygénothérapie après l'arrêt de la ventilation mécanique. pression positive en fin d'expiration et élévation du volume pulmonaire en fin d'expiration. Un système HFT modifié en augmentant la résistance expiratoire pourrait induire une PEP et par conséquent élever EELV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le patient trachéotomisé

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient trachéotomisé nécessitant l'oxygénothérapie pratique.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans;
  • antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique ou pulmonaire ;
  • La contre-indication à l'utilisation de l'EIT (pacemaker, défibrillateur et pompes implantables).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le HFT standard
L'oxygène à haut débit a été administré par trachéotomie à l'aide d'un HFT standard.
Le HFT modifié
L'oxygène à haut débit a été administré par trachéotomie à l'aide d'un HFT modifié.
Procédure: Le HFT modifié
Le HFT a été modifié en augmentant la résistance expiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La pression expiratoire moyenne.
Délai: les 1 dernières minutes de respiration régulière pendant le HFT standard ou modifié.
Les patients délivraient l'oxygène à haut débit via l'interface HFT standard et modifiée pendant 20 minutes.
les 1 dernières minutes de respiration régulière pendant le HFT standard ou modifié.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'EELV mondial et régional
Délai: les 1 dernières minutes de respiration régulière pendant le HFT standard ou modifié.
La tomographie par impédance électrique (EIT) a été appliquée pour surveiller l'évolution de l'EELV au chevet du patient.
les 1 dernières minutes de respiration régulière pendant le HFT standard ou modifié.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2017

Première publication (Réel)

10 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2017-CC-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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