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Efeitos fisiológicos do oxigênio traqueal de alto fluxo por meio de uma interface modificada

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Efeitos fisiológicos do oxigênio traqueal de alto fluxo por meio de uma interface modificada em pacientes traqueostomizados

A traqueostomia é frequentemente realizada em pacientes após ou antecipada ventilação mecânica prolongada, que geralmente necessitam de oxigenoterapia após a descontinuação da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A traqueostomia é frequentemente realizada em pacientes após ou antecipada ventilação mecânica prolongada, que geralmente necessitam de oxigenoterapia após a descontinuação da ventilação mecânica. pressão expiratória final positiva e elevação do volume pulmonar expiratório final. Um sistema HFT modificado, aumentando a resistência expiratória, pode induzir PEEP e, consequentemente, elevar o EELV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O paciente traqueostomizado

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente traqueostomizado que requer a oxigenoterapia conveniente.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos;
  • história de cirurgia esofágica, gástrica ou pulmonar;
  • A contra-indicação do uso de TIE (marca-passo, desfibrilador e bombas implantáveis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O HFT padrão
O oxigênio de alto fluxo foi fornecido por traqueostomia usando um HFT padrão.
O HFT modificado
O oxigênio de alto fluxo foi fornecido por traqueostomia usando um HFT modificado.
Procedimento: O HFT modificado
O HFT foi modificado pelo aumento da resistência expiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pressão expiratória final média.
Prazo: os últimos 1 minutos de respiração constante durante o HFT padrão ou modificado.
Os pacientes estavam fornecendo o oxigênio de alto fluxo por meio da interface HFT padrão e modificada por 20 minutos.
os últimos 1 minutos de respiração constante durante o HFT padrão ou modificado.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no EELV global e regional
Prazo: os últimos 1 minutos de respiração constante durante o HFT padrão ou modificado.
A tomografia de impedância elétrica (TIE) foi aplicada no acompanhamento da alteração do EELV à beira do leito.
os últimos 1 minutos de respiração constante durante o HFT padrão ou modificado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KY-2017-CC-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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