- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03244761
A nagy áramlású légcső-oxigén fiziológiai hatásai módosított interfészen keresztül
2018. február 9. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
A nagy áramlású légcső-oxigén fiziológiai hatásai módosított interfészen keresztül tracheosztomizált betegeknél
Tracheostomiát gyakran végeznek olyan betegeknél, akiknek várhatóan hosszan tartó gépi lélegeztetés után vagy várhatóan elhúzódó gépi lélegeztetést kell végezniük, akiknek rendszerint oxigénterápiára van szükségük a gépi lélegeztetés abbahagyása után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tracheostomiát gyakran végzik el hosszan tartó gépi lélegeztetés után vagy várhatóan olyan betegeknél, akiknek általában oxigénterápiára van szükségük a gépi lélegeztetés abbahagyása után. A tracheostomizált betegek nagy áramlású tracheális (HFT) oxigénterápiájáról kimutatták, hogy javíthatja az oxigénellátást, de nem képes indukálni pozitív végkilégzési nyomás és a végkilégzési tüdőtérfogat emelkedése.
A kilégzési ellenállás növelésével módosított HFT rendszer PEEP-et indukálhat, és ennek következtében megemelheti az EELV-t.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tracheosztomizált beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tracheosztomizált beteg kényelmes oxigénterápiát igényel.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak;
- nyelőcső-, gyomor- vagy tüdőműtétek anamnézisében;
- Az EIT (pacemaker, defibrillátor és beültethető pumpák) használatának ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szabványos HFT
A nagy áramlású oxigént tracheostomián keresztül juttatták be szabványos HFT-vel.
|
|
|
A módosított HFT
A nagy áramlású oxigént tracheostomián keresztül, módosított HFT segítségével juttattuk be.
|
A HFT-t a kilégzési ellenállás növelésével módosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos végkilégzési nyomás.
Időkeret: az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
|
A betegek a nagy áramlású oxigént a standard és módosított HFT interfészen keresztül szállították 20 percig.
|
az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A globális és regionális EELV változásai
Időkeret: az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
|
Az elektromos impedancia tomográfiát (EIT) alkalmaztuk az EELV változásának nyomon követésére az ágy mellett.
|
az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2017-CC-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A módosított HFT
-
BTL Industries Ltd.BefejezveKerületi csökkentés | Derékkörfogat csökkentéseSzlovákia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...BefejezveHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre Hospital... és más munkatársakToborzásSüllyedés; Női | Uterovaginális prolapsus | Süllyedés; MéhnyakFranciaország