Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású légcső-oxigén fiziológiai hatásai módosított interfészen keresztül

2018. február 9. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

A nagy áramlású légcső-oxigén fiziológiai hatásai módosított interfészen keresztül tracheosztomizált betegeknél

Tracheostomiát gyakran végeznek olyan betegeknél, akiknek várhatóan hosszan tartó gépi lélegeztetés után vagy várhatóan elhúzódó gépi lélegeztetést kell végezniük, akiknek rendszerint oxigénterápiára van szükségük a gépi lélegeztetés abbahagyása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tracheostomiát gyakran végzik el hosszan tartó gépi lélegeztetés után vagy várhatóan olyan betegeknél, akiknek általában oxigénterápiára van szükségük a gépi lélegeztetés abbahagyása után. A tracheostomizált betegek nagy áramlású tracheális (HFT) oxigénterápiájáról kimutatták, hogy javíthatja az oxigénellátást, de nem képes indukálni pozitív végkilégzési nyomás és a végkilégzési tüdőtérfogat emelkedése. A kilégzési ellenállás növelésével módosított HFT rendszer PEEP-et indukálhat, és ennek következtében megemelheti az EELV-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tracheosztomizált beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tracheosztomizált beteg kényelmes oxigénterápiát igényel.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak;
  • nyelőcső-, gyomor- vagy tüdőműtétek anamnézisében;
  • Az EIT (pacemaker, defibrillátor és beültethető pumpák) használatának ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szabványos HFT
A nagy áramlású oxigént tracheostomián keresztül juttatták be szabványos HFT-vel.
A módosított HFT
A nagy áramlású oxigént tracheostomián keresztül, módosított HFT segítségével juttattuk be.
A HFT-t a kilégzési ellenállás növelésével módosították.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos végkilégzési nyomás.
Időkeret: az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
A betegek a nagy áramlású oxigént a standard és módosított HFT interfészen keresztül szállították 20 percig.
az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális és regionális EELV változásai
Időkeret: az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.
Az elektromos impedancia tomográfiát (EIT) alkalmaztuk az EELV változásának nyomon követésére az ágy mellett.
az utolsó 1 perc egyenletes légzés a standard vagy módosított HFT alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY-2017-CC-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A módosított HFT

Iratkozz fel