- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03244761
Fizjologiczne skutki wysokiego przepływu tlenu do tchawicy za pośrednictwem zmodyfikowanego interfejsu
9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fizjologiczne skutki podawania tlenu do tchawicy o wysokim przepływie przez zmodyfikowany interfejs u pacjentów z tracheostomią
Tracheostomię często wykonuje się u pacjentów po lub przed przewidywaną przedłużoną wentylacją mechaniczną, u których po przerwaniu wentylacji mechanicznej zwykle wymagana jest tlenoterapia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tracheostomię często wykonuje się u pacjentów po lub w przypadku przewidywanej przedłużonej wentylacji mechanicznej, którzy zwykle wymagają tlenoterapii po przerwaniu wentylacji mechanicznej. Wykazano, że tlenoterapia tchawicy o wysokim przepływie (HFT) u pacjentów z tracheostomią może poprawić utlenowanie, ale nie może indukować dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i zwiększenie objętości końcowo-wydechowej płuc.
Zmodyfikowany system HFT poprzez zwiększenie oporów wydechowych może indukować PEEP iw konsekwencji podnosić EELV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z tracheostomią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent po tracheostomii wymagający wygodnej tlenoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat;
- historia operacji przełyku, żołądka lub płuc;
- Przeciwwskazania do stosowania EIT (rozrusznik serca, defibrylator i pompy wszczepialne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Standardowy HFT
Tlen o wysokim przepływie dostarczano przez tracheostomię przy użyciu standardowego HFT.
|
|
Zmodyfikowany HFT
Tlen o dużym przepływie dostarczano przez tracheostomię przy użyciu zmodyfikowanego HFT.
|
HFT zmodyfikowano zwiększając opór wydechowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie ciśnienie końcowo-wydechowe.
Ramy czasowe: ostatnia 1 minuta spokojnego oddychania podczas standardowego lub zmodyfikowanego HFT.
|
Pacjenci dostarczali tlen o wysokim przepływie przez standardowy i zmodyfikowany interfejs HFT przez 20 minut.
|
ostatnia 1 minuta spokojnego oddychania podczas standardowego lub zmodyfikowanego HFT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany globalnego i regionalnego EELV
Ramy czasowe: ostatnia 1 minuta spokojnego oddychania podczas standardowego lub zmodyfikowanego HFT.
|
Tomografię impedancji elektrycznej (EIT) wykorzystano do monitorowania zmian EELV przy łóżku chorego.
|
ostatnia 1 minuta spokojnego oddychania podczas standardowego lub zmodyfikowanego HFT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2017-CC-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmodyfikowany HFT
-
BTL Industries Ltd.ZakończonyRedukcja obwodowa | Zmniejszenie obwodu taliiSłowacja
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.Nieznany
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zaburzenia psychiczneStany Zjednoczone
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGJeszcze nie rekrutacja
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Shalvata Mental Health CenterNieznany
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone