Efectos fisiológicos del oxígeno traqueal de alto flujo a través de una interfaz modificada
9 de febrero de 2018 actualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Efectos fisiológicos del oxígeno traqueal de alto flujo a través de una interfaz modificada en pacientes traqueostomizados
La traqueotomía a menudo se realiza en pacientes después de una ventilación mecánica prolongada o anticipada, que generalmente requieren oxigenoterapia después de la interrupción de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La traqueostomía a menudo se realiza en pacientes después de una ventilación mecánica prolongada o anticipada, quienes generalmente requieren oxigenoterapia después de la interrupción de la ventilación mecánica. Se ha demostrado que la oxigenoterapia traqueal de alto flujo (HFT) en pacientes traqueostomizados puede mejorar la oxigenación, pero no puede inducir presión positiva al final de la espiración y elevación del volumen pulmonar al final de la espiración.
Un sistema HFT modificado mediante el aumento de la resistencia espiratoria podría inducir la PEEP y, en consecuencia, elevar el EELV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El paciente traqueostomizado
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente traqueostomizado que requiere la oxigenoterapia conveniente.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años;
- antecedentes de cirugía esofágica, gástrica o pulmonar;
- La contraindicación del uso de EIT (marcapasos, desfibrilador y bombas implantables).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El HFT estándar
El oxígeno de alto flujo se administró a través de una traqueotomía utilizando un HFT estándar.
|
|
|
El HFT modificado
El oxígeno de alto flujo se administró a través de una traqueotomía utilizando un HFT modificado.
|
El HFT se modificó aumentando la resistencia espiratoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presión espiratoria final media.
Periodo de tiempo: los últimos 1 minutos de respiración constante durante el HFT estándar o modificado.
|
Los pacientes administraron oxígeno de alto flujo a través de la interfaz HFT estándar y modificada durante 20 minutos.
|
los últimos 1 minutos de respiración constante durante el HFT estándar o modificado.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en EELV global y regional
Periodo de tiempo: los últimos 1 minutos de respiración constante durante el HFT estándar o modificado.
|
Se aplicó la tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en el seguimiento del cambio de EELV al lado de la cama.
|
los últimos 1 minutos de respiración constante durante el HFT estándar o modificado.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY-2017-CC-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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