- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03244761
Suuren virtauksen henkitorven hapen fysiologiset vaikutukset modifioidun käyttöliittymän kautta
perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Suuren virtauksen henkitorven hapen fysiologiset vaikutukset modifioidun rajapinnan kautta trakeostomiapotilailla
Trakeostomia tehdään usein potilaille pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation jälkeen tai odotettavissa olevan pitkittyneen ventilaation jälkeen, ja he tarvitsevat yleensä happihoitoa koneellisen ventilaation lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Trakeostomia tehdään usein potilaille pitkittyneen mekaanisen ventilaation jälkeen tai odotettavissa olevan sen jälkeen, ja he tarvitsevat yleensä happihoitoa mekaanisen ventilaation lopettamisen jälkeen. Trakeostomiapotilaiden korkeavirtaushappihoito (HFT) voi parantaa hapetusta, mutta se ei voi indusoida positiivinen uloshengityksen loppupaine ja uloshengityksen lopussa olevan keuhkojen tilavuuden nousu.
Modifioitu HFT-järjestelmä, joka lisää uloshengitysvastusta, saattaa aiheuttaa PEEP:n ja siten nostaa EELV:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Trakeostomoitu potilas
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trakeostoomistettu potilas tarvitsee sopivaa happihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta;
- ruokatorven, mahalaukun tai keuhkojen leikkaushistoria;
- EIT:n (tahdistimen, defibrillaattorin ja implantoitavien pumpun) käytön vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali HFT
Korkeavirtaushappi toimitettiin trakeostoman kautta käyttämällä tavallista HFT:tä.
|
|
|
Muokattu HFT
Korkeavirtaushappi toimitettiin trakeostoman kautta käyttämällä modifioitua HFT:tä.
|
HFT:tä muutettiin lisäämällä uloshengitysvastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen uloshengityksen loppupaine.
Aikaikkuna: viimeisen 1 minuutin tasaisen hengityksen normaalin tai muunnetun HFT:n aikana.
|
Potilaat toimittivat suuren virtauksen happea standardin ja muunnetun HFT-rajapinnan kautta 20 minuutin ajan.
|
viimeisen 1 minuutin tasaisen hengityksen normaalin tai muunnetun HFT:n aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset globaalissa ja alueellisessa EELV:ssä
Aikaikkuna: viimeisen 1 minuutin tasaisen hengityksen normaalin tai muunnetun HFT:n aikana.
|
Sähköimpedanssitomografiaa (EIT) käytettiin seurattaessa EELV:n muutosta sängyn vieressä.
|
viimeisen 1 minuutin tasaisen hengityksen normaalin tai muunnetun HFT:n aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2017-CC-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu HFT
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennysSlovakia
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...ValmisLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of Colorado, BoulderValmis