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Effetti fisiologici dell'ossigeno tracheale ad alto flusso tramite un'interfaccia modificata

9 febbraio 2018 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Effetti fisiologici dell'ossigeno tracheale ad alto flusso tramite un'interfaccia modificata nei pazienti tracheostomizzati

La tracheostomia viene spesso eseguita in pazienti dopo o anticipata ventilazione meccanica prolungata, che di solito richiedono ossigenoterapia dopo l'interruzione della ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tracheostomia viene spesso eseguita in pazienti dopo o anticipata ventilazione meccanica prolungata, che di solito richiedono ossigenoterapia dopo l'interruzione della ventilazione meccanica. È stato dimostrato che l'ossigenoterapia tracheale ad alto flusso (HFT) nei pazienti tracheostomizzati può migliorare l'ossigenazione, ma non può indurre pressione positiva di fine espirazione e aumento del volume polmonare di fine espirazione. Un sistema HFT modificato aumentando la resistenza espiratoria potrebbe indurre PEEP e di conseguenza elevare EELV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Jian-Xin Zhou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente tracheostomizzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente tracheostomizzato che richiede la conveniente ossigenoterapia.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni;
  • storia di chirurgia esofagea, gastrica o polmonare;
  • La controindicazione all'uso di EIT (pacemaker, defibrillatore e pompe impiantabili).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'HFT standard
L'ossigeno ad alto flusso è stato erogato tramite tracheostomia utilizzando un HFT standard.
L'HFT modificato
L'ossigeno ad alto flusso è stato erogato tramite tracheostomia utilizzando un HFT modificato.
Procedura: L'HFT modificato
L'HFT è stato modificato aumentando la resistenza espiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pressione media di fine espirazione.
Lasso di tempo: gli ultimi 1 minuto di respirazione costante durante l'HFT standard o modificato.
I pazienti hanno erogato l'ossigeno ad alto flusso tramite l'interfaccia HFT standard e modificata per 20 minuti.
gli ultimi 1 minuto di respirazione costante durante l'HFT standard o modificato.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'EELV globale e regionale
Lasso di tempo: gli ultimi 1 minuto di respirazione costante durante l'HFT standard o modificato.
La tomografia ad impedenza elettrica (EIT) è stata applicata nel monitoraggio del cambiamento di EELV al letto del paziente.
gli ultimi 1 minuto di respirazione costante durante l'HFT standard o modificato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2017-CC-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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