- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03244761
Fysiologiske effekter af high-flow tracheal ilt via en ændret grænseflade
9. februar 2018 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Fysiologiske virkninger af high-flow trakeal ilt via en ændret grænseflade hos trakeostomiserede patienter
Trakeostomi udføres ofte hos patienter efter eller forventet forlænget mekanisk ventilation, som normalt er påkrævet iltbehandling efter seponering af mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trakeostomi udføres ofte hos patienter efter eller forventet forlænget mekanisk ventilation, som normalt er påkrævet iltbehandling efter seponering af mekanisk ventilation. High-flow tracheal (HFT) iltbehandling hos trakeostomierede patienter har vist sig, at den kan forbedre iltningen, men kan ikke inducere positivt endeekspiratorisk tryk og forhøjelse af endeekspiratorisk lungevolumen.
Et modificeret HFT-system ved at øge udåndingsmodstanden kan inducere PEEP og følgelig hæve EELV.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Jian-Xin Zhou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den trakeostomiserede patient
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den trakeostomiserede patient har brug for den bekvemme iltbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- historie med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi;
- Kontraindikationen ved brug af EIT (pacemaker, defibrillator og implanterbare pumper).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard HFT
High-flow oxygen blev leveret via trakeostomi ved anvendelse af en standard HFT.
|
|
|
Den modificerede HFT
High-flow oxygen blev leveret via trakeostomi under anvendelse af en modificeret HFT.
|
HFT blev modificeret ved at øge den ekspiratoriske modstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det gennemsnitlige endeekspiratoriske tryk.
Tidsramme: det sidste 1 minuts stabile vejrtrækning under standard eller modificeret HFT.
|
Patienterne leverede ilt med høj flow via standard og modificeret HFT-grænseflade i 20 minutter.
|
det sidste 1 minuts stabile vejrtrækning under standard eller modificeret HFT.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i globale og regionale EELV
Tidsramme: det sidste 1 minuts stabile vejrtrækning under standard eller modificeret HFT.
|
Den elektriske impedanstomografi (EIT) blev anvendt til at overvåge ændringen af EELV ved sengen.
|
det sidste 1 minuts stabile vejrtrækning under standard eller modificeret HFT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
10. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2018
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2017-CC-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Den modificerede HFT
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetPeriferisk reduktion | TaljeomkredsreduktionSlovakiet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AfsluttetPædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.UkendtAndrogenetisk alopeciFilippinerne