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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征相关性高血压的特点及持续气道正压通气治疗对血压的影响

2022年3月28日 更新者:ZiLi Meng、Huai'an No.1 People's Hospital

淮安市第一人民医院

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 会导致夜间慢性间歇性缺氧 (CIH),从而导致高血压的发展。 CIH 概况,包括其长度、速度和强度在个体之间有很大差异。 直到最近,OSAS 相关 IH 特征对高血压发展的影响尚未得到充分探索。 本研究旨在探讨不同 CIH 特性对严重 OSAS 患者的血压 (BP) 和短期血压变异性 (BPV) 的影响。

持续气道正压通气(CPAP)防止气道塌陷,避免间歇性低氧血症和觉醒的发生,是OSAS的首选治疗方法,已广泛应用于临床。 理论上,CPAP维持上呼吸道通畅,保持通气,从而抑制交感神经系统和血压调节机制过度激活的连锁反应,因此CPAP治疗有充分的科学依据使动脉血压大幅下降,但对照研究表明要么没有效果,要么仅轻微降低动脉血压,分别降低 1.4 和 2.5 mmHg。目前,哪种类型的高血压合并 OSA 患者可以从 CPAP 治疗中获得最佳的降压获益仍在争论中。

研究概览

地位

完全的

详细说明

通过测量脉冲传输时间 (PTT) 连续监测夜间血压。 呼吸暂停相关收缩压升高值(△BP)用于反映短期BPV。 逐搏 RR 间期数据被纳入多导睡眠图以进行心率变异性分析。 比较两组间的LF/HF波段比值,用于反映交感神经-迷走神经平衡。 测量去饱和事件的长度,精确到 0.5 秒 (△t)。 呼吸暂停期间 SpO2 的下降被计算为从去饱和开始到去饱和最低点之间的差距。 SpO2 的下降率被计算为每秒 SpO2 百分比的变化 (△SpO2 /△t),并表示为氧饱和度下降率 (ODR),它反映了呼吸暂停事件期间氧饱和度下降的速度和功效。 102 名严重 OSAS 受试者根据他们的 ODR 中值分为两组:较快的 ODR 和较慢的 ODR。

此外,将患者分为三组:l组:收缩压指数小于AHI的30%;第2组:收缩压指标小于60%但大于30%;第 3 组:收缩压指数超过 AHI 的 60%。 研究者将在三组之间比较 CPAP 治疗对第一晚和第 2 周治疗清醒和睡眠血压水平的影响。 此外,还将评估三组的交感-副交感神经平衡和肾素-血管紧张素-醛固酮系统是否不同。 研究的主要目的是证实OSA合并高血压和OSA继发性高血压是两个不同的概念。 临床治疗的依据,前者CPAP可能对动脉血压没有影响或仅有轻微下降,而后者CPAP治疗可能达到显着的降压效果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

78

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 年龄在 18 至 70 岁之间;
  2. 未经治疗的新诊断 OSAS;

描述

纳入标准:

  1. 血压≤180/110mmHg,但≥140/90mmHg
  2. 不服用口服降压药。 排除标准。

(1)入组前<6wk因心脏或呼吸恶化住院的患者; (2)患有可能影响血压的植物神经系统疾病或内分泌失调; (3)不愿参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
L组
SBP 指数低于 AHI 的 30%
持续气道正压通气(CPAP)防止气道塌陷,避免间歇性低氧血症和觉醒的发生,是OSAS的首选治疗方法,已广泛应用于临床。 研究者将在三组之间比较 CPAP 治疗对第一晚和第 2 周治疗清醒和睡眠血压水平的影响。 此外,还将评估三组的交感-副交感神经平衡和肾素-血管紧张素-醛固酮系统是否不同。
第 2 组
SBP指数低于60%但高于30%
持续气道正压通气(CPAP)防止气道塌陷,避免间歇性低氧血症和觉醒的发生,是OSAS的首选治疗方法,已广泛应用于临床。 研究者将在三组之间比较 CPAP 治疗对第一晚和第 2 周治疗清醒和睡眠血压水平的影响。 此外,还将评估三组的交感-副交感神经平衡和肾素-血管紧张素-醛固酮系统是否不同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清醒收缩压(SBP)变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
作为清醒状态下 1 0 分钟仰卧静息期间的平均收缩压测量值
2 周时基线收缩压的变化
睡眠收缩压(SBP)变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
作为睡眠期间收缩压值的平均值
2 周时基线收缩压的变化
交感-副交感神经平衡改变
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
使用 R-R 间隔的频谱分析的研究表明,功率谱包含低频(LF,0.04-0.15 Hz)和高频峰值(HF,0.15-0.5Hz),HF 功率反映副交感神经活动,而低频功率主要反映具有副交感神经成分的交感神经活动。低频与高频比值(LF/HF)通常被认为是交感迷走神经平衡的指标
2 周时基线收缩压的变化
肾素-血管紧张素-醛固酮系统改变
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
CPAP治疗前后血浆血管紧张素Ⅰ(Ang I)和血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)水平
2 周时基线收缩压的变化
AHI 变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
每小时睡眠中呼吸暂停和呼吸不足发作的总次数
2 周时基线收缩压的变化
TST90 变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
氧饱和度 < 90% 的睡眠时间百分比
2 周时基线收缩压的变化
氧饱和度指数(ODI)变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
氧饱和度指数
2 周时基线收缩压的变化
事件相关的收缩压升高(△SBP)变化
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
作为阻塞性呼吸事件期间呼吸暂停后收缩压峰值与最低收缩压之间的差距
2 周时基线收缩压的变化
收缩压(SBP)指数
大体时间:2 周时基线收缩压的变化
如每小时睡眠时间△SBP>10mmHg的次数。
2 周时基线收缩压的变化
脱饱和率
大体时间:一夜
SpO2 的下降率被计算为呼吸暂停期间 SpO2 每秒百分比的变化
一夜

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zili Meng, Master、Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月3日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月28日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Huaian First People's Hospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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