Charakteristika hypertenze související se syndromem obstrukční spánkové apnoe a vliv kontinuální léčby pozitivního tlaku v dýchacích cestách na krevní tlak
První lidová nemocnice Huai'an
Syndrom obstrukční spánkové apnoe (OSAS) způsobuje noční chronickou intermitentní hypoxii (CIH), která přispívá k rozvoji hypertenze. Profily CIH, včetně její délky, rychlosti a intenzity, byly u jednotlivců značně odlišné. Donedávna nebyl vliv profilů IH souvisejících s OSAS na rozvoj hypertenze plně prozkoumán. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky různých vlastností CIH na krevní tlak (BP) a krátkodobou variabilitu krevního tlaku (BPV) u pacientů s těžkým OSAS.
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zabraňuje kolapsu dýchacích cest, zabraňuje výskytu intermitentní hypoxémie a vzrušení, je preferovanou léčbou OSAS a je široce používán v klinické praxi. Teoreticky CPAP udržuje průchodnost horních cest dýchacích a zachovává ventilaci, čímž inhibuje řetězovou reakci na aktivaci sympatického nervového systému a regulačního mechanismu krevního tlaku, takže léčba CPAP má adekvátní vědecký základ, aby způsobila podstatné snížení arteriálního krevního tlaku, ale kontrolované studie ukázaly buď žádný účinek, nebo jen nepatrné snížení arteriálního krevního tlaku o 1,4 a 2,5 mmHg v daném pořadí. Současný typ kombinace hypertenze u pacientů s OSA může získat nejlepší antihypertenzní přínos z terapie CPAP je stále předmětem diskuse.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Noční TK byl nepřetržitě monitorován měřením doby přenosu pulzu (PTT). Hodnota systolického zvýšení TK (△BP) související s apnoe byla použita k vyjádření krátkodobého BPV. Údaje o intervalu RR mezi jednotlivými údery byly začleněny do polysomnografie pro analýzu variability srdeční frekvence. Poměr LF/HF pásem byl porovnán mezi dvěma skupinami, což bylo zvyklé odrážet sympato-vagální rovnováhu. Délka desaturační události byla měřena s přesností na 0,5 sekundy (△t). Pokles SpO2 během apnoe byl vypočítán jako mezera od začátku desaturace do nejnižší hodnoty desaturace. Rychlost poklesu SpO2 byla počítána jako změna procenta SpO2 za sekundu (△SpO2 /△t) a vyjádřena jako míra desaturace kyslíkem (ODR), která odrážela rychlost a účinnost desaturace kyslíkem během události apnoe. Sto dva subjekty s těžkým OSAS byly rozděleny do dvou skupin podle jejich mediánu ODR: rychlejší ODR a pomalejší ODR.
Kromě toho byli pacienti rozděleni do tří skupin: Skupina 1: index systolického krevního tlaku byl nižší než 30 % AHI; Skupina 2: index systolického krevního tlaku byl nižší než 60 %, ale více než 30 %; Skupina 3: index systolického krevního tlaku je více než 60 % AHI. Výzkumník by porovnal účinek léčby CPAP na hladinu TK při bdění a spánku první noc a 2 týdny terapie mezi třemi skupinami. Kromě toho by bylo také hodnoceno, zda se rovnováha sympatiku a parasympatiku a renin-angiotensin-aldosteronový systém ve třech skupinách liší či nikoli. Hlavním účelem studie je potvrdit OSA s hypertenzí a OSA sekundární hypertenze jsou dva různé koncepty. Základem pro klinickou léčbu, první, CPAP nemusí mít žádný účinek nebo jen malý pokles arteriálního krevního tlaku, zatímco druhá léčba CPAP může dosáhnout významného antihypertenzního účinku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Čína, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- věk od 18 do 70 let;
- nově diagnostikovaný OSAS bez léčby;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TK≤180/110 mmHg, ale≥140/90 mmHg
- bez užívání perorálních antihypertenziv. Kritéria vyloučení.
(1) pacienti, kteří byli hospitalizováni pro srdeční nebo respirační exacerbaci < 6 týdnů před náborem; (2) s onemocněními autonomního nervového systému nebo endokrinními poruchami, které mohou ovlivnit BP; (3) neochotný zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina l
Index SBP byl nižší než 30 % AHI
|
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zabraňuje kolapsu dýchacích cest, zabraňuje výskytu intermitentní hypoxémie a vzrušení, je preferovanou léčbou OSAS a je široce používán v klinické praxi.
Výzkumník by porovnal účinek léčby CPAP na hladinu TK při bdění a spánku první noc a 2 týdny terapie mezi třemi skupinami.
Kromě toho by bylo také hodnoceno, zda se rovnováha sympatiku a parasympatiku a renin-angiotensin-aldosteronový systém ve třech skupinách liší či nikoli.
|
|
Skupina 2
Index SBP byl méně než 60 %, ale více než 30 %
|
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zabraňuje kolapsu dýchacích cest, zabraňuje výskytu intermitentní hypoxémie a vzrušení, je preferovanou léčbou OSAS a je široce používán v klinické praxi.
Výzkumník by porovnal účinek léčby CPAP na hladinu TK při bdění a spánku první noc a 2 týdny terapie mezi třemi skupinami.
Kromě toho by bylo také hodnoceno, zda se rovnováha sympatiku a parasympatiku a renin-angiotensin-aldosteronový systém ve třech skupinách liší či nikoli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny systolického krevního tlaku (SBP).
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
jako průměrné měření systolického krevního tlaku během 10minutového klidu vleže na zádech v bdělém stavu
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
změny spánkového systolického krevního tlaku (SBP).
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
jako průměr hodnot systolického krevního tlaku během spánku
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
změny sympaticko-parasympatické nervové rovnováhy
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
Studie využívající spektrální analýzu R-R intervalů uvádějí, že výkonové spektrum obsahuje jak nízkofrekvenční (LF,0,04-0,15).
Hz) a vysokofrekvenční špičky (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
síla odráží aktivitu parasympatiku, zatímco síla LF primárně odráží aktivitu sympatiku s parasympatickou složkou. Poměr LF-k-HF (LF/HF) je běžně považován za index sympatovagální rovnováhy
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
změny systému renin-angiotenzin-aldosteron
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
jako hladiny plazmatické angiotenze ⅰ( Ang I) a angiotenze ⅱ ( Ang ⅱ) před a po léčbě CPAP
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
AHI se mění
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
kombinovaný počet epizod apnoe a hypopnoe za hodinu spánku
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
Změny TST90
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
procento doby spánku se saturací kyslíkem < 90 %
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
index desaturace kyslíkem (ODI) se mění
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
index desaturace kyslíkem
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
změny systolického krevního tlaku (△SBP) související s událostí
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
jako rozdíl mezi maximální hodnotou postapnoického STK a nejnižším STK během obstrukční respirační příhody
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
index systolického krevního tlaku (SBP).
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
jako počet △SBP>10 mmHg za hodinu spánku.
|
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 2 týdnech
|
|
Míra desaturace
Časové okno: jedna noc
|
Rychlost poklesu SpO2 byla počítána jako změna procenta SpO2 za sekundu během apnoe
|
jedna noc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Huaian First People's Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .