Az obstruktív alvási apnoe szindrómával összefüggő magas vérnyomás jellemzői és a folyamatos pozitív légúti nyomáskezelés hatása a vérnyomásra
Huai'an Első Népi Kórház
Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) éjszakai krónikus intermittáló hipoxiát (CIH) okoz, amely hozzájárul a magas vérnyomás kialakulásához. A CIH profilok, beleértve annak hosszát, sebességét és intenzitását, nagyon eltérőek voltak az egyénekben. Egészen a közelmúltig az OSAS-szal kapcsolatos IH profilok hatását a magas vérnyomás kialakulására nem vizsgálták teljes mértékben. Jelen tanulmány célja a különböző CIH tulajdonságok vérnyomásra (BP) és rövid távú vérnyomás-variabilitásra (BPV) gyakorolt hatásának vizsgálata volt súlyos OSAS betegekben.
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) megakadályozza a légúti összeomlást, elkerüli az időszakos hipoxémia és izgalom előfordulását, az OSAS preferált kezelése, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban. Elméletileg a CPAP fenntartja a felső légutak átjárhatóságát és megőrzi a szellőzést, ezáltal gátolja a szimpatikus idegrendszer és a vérnyomásszabályozó mechanizmus aktiválódása feletti láncreakciót, így a CPAP-kezelésnek megfelelő tudományos alapja van az artériás vérnyomás jelentős csökkentésére, de az ellenőrzött vizsgálatok azt mutatták, hogy vagy nincs hatás, vagy csak kismértékben, 1,4 Hgmm-rel, illetve 2,5 Hgmm-rel csökken az artériás vérnyomás. Még mindig vita tárgyát képezi, hogy az OSA-ban szenvedő betegek milyen típusú hipertóniás kombinációt érhetik el a legjobb vérnyomáscsökkentő hatást a CPAP kezeléssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az éjszakai vérnyomást folyamatosan figyelték az impulzusátviteli idő (PTT) mérésével. Az apnoéhoz kapcsolódó szisztolés vérnyomás-emelkedés (△BP) értékét használtuk a rövid távú BPV tükrözésére. A beat-to-beat RR intervallum adatait poliszomnográfiába építettük be a pulzusszám variabilitás elemzéséhez. Az LF/HF sávarányt két csoport között hasonlítottuk össze, amelyek a sympatho-vagal egyensúlyt tükrözték. A deszaturációs esemény hosszát 0,5 másodperc pontossággal (△t) mértük. Az SpO2 apnoe alatti esését a deszaturáció kezdete és a deszaturáció mélypontja közötti résként számítottuk ki. Az SpO2 esésének mértékét a másodpercenkénti SpO2 százalékos változásaként (△SpO2 /△t) számoltuk, és oxigén deszaturációs rátával (ODR) fejeztük ki, amely az oxigén deszaturáció sebességét és hatékonyságát tükrözi apnoe esemény során. Százkét súlyos OSAS alanyt két csoportra osztottak a medián ODR alapján: gyorsabb ODR és lassabb ODR.
Ezenkívül a betegeket három csoportba sorolták: 1. csoport: a szisztolés vérnyomásindex az AHI 30%-ánál kisebb volt; 2. csoport: a szisztolés vérnyomásindex 60% alatti, de több mint 30% volt; 3. csoport: a szisztolés vérnyomásindex az AHI több mint 60%-a. A kutató három csoportban hasonlította össze a CPAP-kezelés hatását az ébrenléti és alvási vérnyomásra az első éjszakai és a 2 hetes terápia során. Ezenkívül azt is értékelni kell, hogy három csoportban eltér-e a szimpatikus-paraszimpatikus idegegyensúly és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer. A vizsgálat fő célja a magas vérnyomással járó OSA és az OSA másodlagos hipertónia két különböző fogalom. A klinikai kezelés alapja, hogy az előbbi CPAP nem vagy csak kismértékben csökkenti az artériás vérnyomást, míg az utóbbi CPAP kezelés jelentős vérnyomáscsökkentő hatást érhet el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kína, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- életkor 18 és 70 év között;
- újonnan diagnosztizált OSAS kezelés nélkül;
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BP≤180/110 Hgmm, de ≥140/90 Hgmm
- orális vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése nélkül. Kizárási kritériumok.
(1) betegek, akiket szív- vagy légúti exacerbáció miatt kórházba szállítottak a toborzás előtt kevesebb mint 6 héttel; (2) vegetatív idegrendszeri betegségekkel vagy endokrin rendellenességekkel, amelyek befolyásolhatják a vérnyomást; (3) nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
L. csoport
Az SBP index kevesebb, mint az AHI 30%-a volt
|
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) megakadályozza a légúti összeomlást, elkerüli az időszakos hipoxémia és izgalom előfordulását, az OSAS preferált kezelése, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.
A kutató három csoportban hasonlította össze a CPAP-kezelés hatását az ébrenléti és alvási vérnyomásra az első éjszakai és a 2 hetes terápia során.
Ezenkívül azt is értékelni kell, hogy három csoportban eltér-e a szimpatikus-paraszimpatikus idegegyensúly és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer.
|
|
2. csoport
Az SBP index kevesebb, mint 60%, de több mint 30% volt
|
A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) megakadályozza a légúti összeomlást, elkerüli az időszakos hipoxémia és izgalom előfordulását, az OSAS preferált kezelése, és széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.
A kutató három csoportban hasonlította össze a CPAP-kezelés hatását az ébrenléti és alvási vérnyomásra az első éjszakai és a 2 hetes terápia során.
Ezenkívül azt is értékelni kell, hogy három csoportban eltér-e a szimpatikus-paraszimpatikus idegegyensúly és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ébrenléti szisztolés vérnyomás (SBP) változásai
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
mint az átlagos szisztolés vérnyomásmérés ébrenléti állapotban 10 perces fekvő pihenőidő alatt
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
alvási szisztolés vérnyomás (SBP) változásai
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
mint az alvás alatti szisztolés vérnyomásértékek átlaga
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
szimpatikus-paraszimpatikus idegegyensúly megváltozik
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
Az R-R intervallumok spektrális analízisét használó tanulmányok arról számoltak be, hogy a teljesítményspektrum mindkét alacsony frekvenciát tartalmazza (LF, 0,04-0,15
Hz) és nagyfrekvenciás csúcsok (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
A teljesítmény a paraszimpatikus aktivitást tükrözi, míg az LF teljesítmény elsősorban a paraszimpatikus komponens szimpatikus aktivitását tükrözi. Az LF-HF arányt (LF/HF) általában a szimpatikus egyensúly indexének tekintik.
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerváltozások
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
mint a plazma angiotenzió ⅰ (Ang I) és angiotensio ⅱ (Ang ⅱ) szintje a CPAP-kezelés előtt és után
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
Az AHI megváltozik
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
az apnoe és hypopnoe epizódok együttes száma alvásóránként
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
TST90 változások
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
az alvási idő százaléka oxigéntelítettséggel < 90%
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
az oxigén deszaturációs index (ODI) változása
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
oxigén deszaturációs index
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
eseményekkel összefüggő szisztolés vérnyomás-emelkedés (△SBP) változások
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
mint a posztapneikus SBP csúcsértéke és a legalacsonyabb SBP közötti különbség obstruktív légzési esemény során
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
szisztolés vérnyomás (SBP) index
Időkeret: változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
mint a △SBP > 10 Hgmm / alvásidő.
|
változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 2 héten belül
|
|
Deszaturációs ráta
Időkeret: egy éjszaka
|
Az SpO2 esésének mértékét a másodpercenkénti SpO2 százalékos változásaként számoltuk apnoe alatt
|
egy éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Huaian First People's Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a folyamatos pozitív légúti nyomás
-
University of California, San FranciscoAktív, nem toborzóPolicisztás petefészek szindróma | Obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierIsmeretlenObstruktív alvási apnoe szindróma | Agyi infarktusFranciaország
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveMagas vérnyomás | Diabetikus nefropátia | 2-es típusú diabétesz | Alvási apnoeKanada