Kenmerken van obstructief slaapapneusyndroom gerelateerde hypertensie en het effect van continue positieve luchtwegdrukbehandeling op de bloeddruk
Huai'an First People's Hospital
Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) veroorzaakt nachtelijke chronische intermitterende hypoxie (CIH) die bijdraagt aan de ontwikkeling van hypertensie. CIH-profielen, inclusief de lengte, snelheid en intensiteit, waren sterk verschillend bij individuen. Tot voor kort was de invloed van OSAS-gerelateerde IH-profielen op de ontwikkeling van hypertensie niet volledig onderzocht. De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van verschillende CIH-eigenschappen op bloeddruk (BP) en bloeddrukvariabiliteit op korte termijn (BPV) bij patiënten met ernstige OSAS.
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voorkomt instorting van de luchtwegen, voorkomt het optreden van intermitterende hypoxemie en opwinding, is de voorkeursbehandeling voor OSAS en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk. In theorie handhaaft CPAP de doorgankelijkheid van de bovenste luchtwegen en behoudt het de ventilatie, waardoor de kettingreactie over activering van het sympathische zenuwstelsel en het bloeddrukregelmechanisme wordt geremd. CPAP-behandeling heeft dus voldoende wetenschappelijke basis om een substantiële verlaging van de arteriële bloeddruk te veroorzaken, maar gecontroleerde onderzoeken toonden aan ofwel geen effect of slechts een kleine verlaging van de arteriële bloeddruk met respectievelijk 1,4 en 2,5 mmHg. De huidige, welk type combinatie van hypertensie-OSA-patiënten het beste antihypertensieve voordeel van CPAP-therapie kunnen krijgen, staat nog steeds ter discussie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nachtelijke bloeddruk werd continu gevolgd via meting van de pulszendtijd (PTT). De waarde van apneugerelateerde systolische BP-verhoging (△BP) werd gebruikt om BPV op korte termijn weer te geven. Beat-to-beat RR-intervalgegevens werden opgenomen in polysomnografie voor analyse van hartslagvariabiliteit. De LF/HF-bandverhouding werd vergeleken tussen twee groepen die vroeger de sympathovagale balans weerspiegelden. De lengte van de desaturatiegebeurtenis werd gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,5 seconde (△t). De daling van SpO2 tijdens apneu werd berekend als de afstand tussen het begin van de desaturatie en het dieptepunt van de desaturatie. De snelheid van de daling van SpO2 werd geteld als de verandering in het percentage SpO2 per seconde (△SpO2 /△t) en uitgedrukt als zuurstofdesaturatiesnelheid (ODR), die de snelheid en doeltreffendheid weerspiegelde van zuurstofdesaturatie tijdens een apneugebeurtenis. Honderdtwee ernstige OSAS-proefpersonen werden verdeeld in twee groepen op basis van hun mediane ODR: snellere ODR en langzamere ODR.
Bovendien werden patiënten in drie groepen ingedeeld: Groep I: systolische bloeddrukindex was minder dan 30% van AHI; Groep 2: systolische bloeddrukindex was minder dan 60% maar meer dan 30%; Groep 3: systolische bloeddrukindex is meer dan 60% van AHI. De onderzoeker zou het effect van CPAP-behandeling op het niveau van wakkere en slaap-BP tijdens de eerste nacht en 2 weken therapie tussen drie groepen vergelijken. Bovendien zou ook worden beoordeeld of de sympathische-parasympathische zenuwbalans en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem in drie groepen verschillend zijn. Het belangrijkste doel van de studie is om te bevestigen dat OSA met hypertensie en OSA secundaire hypertensie twee verschillende concepten zijn. Basis voor de klinische behandeling, de eerste, CPAP zou geen effect of slechts een kleine verlaging van de arteriële bloeddruk kunnen hebben, terwijl de laatste CPAP-behandeling een significant antihypertensief effect zou kunnen hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- leeftijd tussen 18 en 70 jaar;
- nieuw gediagnosticeerde OSAS zonder behandeling;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BP ≤ 180/110 mmHg, maar ≥ 140/90 mmHg
- zonder orale antihypertensiva te nemen. Uitsluitingscriteria.
(1) patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens cardiale of respiratoire exacerbatie <6 weken voorafgaand aan de rekrutering; (2) met aandoeningen van het autonome zenuwstelsel of endocriene stoornissen die de bloeddruk kunnen beïnvloeden; (3) niet bereid om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep l
SBP-index was minder dan 30% van AHI
|
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voorkomt instorting van de luchtwegen, voorkomt het optreden van intermitterende hypoxemie en opwinding, is de voorkeursbehandeling voor OSAS en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk.
De onderzoeker zou het effect van CPAP-behandeling op het niveau van wakkere en slaap-BP tijdens de eerste nacht en 2 weken therapie tussen drie groepen vergelijken.
Bovendien zou ook worden beoordeeld of de sympathische-parasympathische zenuwbalans en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem in drie groepen verschillend zijn.
|
|
Groep 2
SBP-index was minder dan 60% maar meer dan 30%
|
Continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voorkomt instorting van de luchtwegen, voorkomt het optreden van intermitterende hypoxemie en opwinding, is de voorkeursbehandeling voor OSAS en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk.
De onderzoeker zou het effect van CPAP-behandeling op het niveau van wakkere en slaap-BP tijdens de eerste nacht en 2 weken therapie tussen drie groepen vergelijken.
Bovendien zou ook worden beoordeeld of de sympathische-parasympathische zenuwbalans en het renine-angiotensine-aldosteronsysteem in drie groepen verschillend zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wakkere systolische bloeddruk (SBP) veranderingen
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
als de gemiddelde systolische bloeddrukmetingen tijdens een liggende rustperiode van 10 minuten in wakkere toestand
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
slaap systolische bloeddruk (SBP) veranderingen
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
als het gemiddelde van de systolische bloeddrukwaarden tijdens de slaap
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
veranderingen in de sympathische-parasympathische zenuwbalans
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
Studies met spectrale analyse van RR-intervallen hebben gemeld dat het vermogensspectrum zowel laagfrequente (LF,0,04-0,15
Herz) en pieken met hoge frekwentie (HF, 0.15-0.5Hz), HF
kracht weerspiegelt parasympathische activiteit, terwijl LF-kracht voornamelijk sympathische activiteit weerspiegelt met een parasympathische component. De LF-naar-HF-ratio (LF/HF) wordt algemeen beschouwd als een index van sympathovagaal evenwicht
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
veranderingen in het renine-angiotensine-aldosteronsysteem
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
als de niveaus van plasma angiotensie ⅰ( Ang I) en angiotensie ⅱ ( Ang ⅱ) voor en na CPAP-behandeling
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
AHI verandert
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
het gecombineerde aantal apneu- en hypopneu-episodes per uur slaap
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
TST90 verandert
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
percentage slaaptijd met zuurstofverzadiging < 90%
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
zuurstofdesaturatie-index (ODI) verandert
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
zuurstofdesaturatie-index
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
gebeurtenisgerelateerde veranderingen in de systolische bloeddruk (△SBP).
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
als de kloof tussen de piekwaarde van SBP na apneu en de laagste SBP tijdens een obstructieve respiratoire gebeurtenis
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
systolische bloeddruk (SBP) index
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
als het aantal △SBP>10 mmHg per uur slaaptijd.
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 2 weken
|
|
Desaturatie tarief
Tijdsspanne: een nacht
|
De snelheid van de daling van SpO2 werd geteld als de verandering in het percentage SpO2 per seconde tijdens apneu
|
een nacht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Huaian First People's Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op continue positieve luchtwegdruk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidHypertensie | Diabetische nefropathie | Type 2 diabetes | SlaapapneuCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireWervingBorstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)België
-
Beijing Anzhen HospitalNog niet aan het wervenObstructieve slaapapneu | Aritmie | Boezemfibrilleren (AF) | Continue positieve luchtwegdruk | Slaapstoornissen Ademhaling (SDB) | Slaapstoornis (stoornis)China
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeVoltooidCovid19 | HypoxemieBangladesh
-
Medical University of SofiaActief, niet wervendBoezemfibrilleren (paroxysmaal) | Obstructieve slaapapneu (OSA)Bulgarije