閉塞性睡眠時無呼吸症候群関連高血圧の特徴と持続的気道陽圧治療の血圧に対する影響
淮安第一人民病院
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）は、夜間の慢性間欠性低酸素症（CIH）を引き起こし、高血圧の発症に寄与します。 CIHの長さ、速度、強度などのプロファイルは、個人によって大きく異なりました。 最近まで、OSAS 関連の IH プロファイルが高血圧症の発症に及ぼす影響は十分に調査されていませんでした。 本研究は、重度の OSAS 患者の血圧 (BP) および短期血圧変動 (BPV) に対するさまざまな CIH 特性の影響を調査することを目的としました。
持続気道陽圧法 (CPAP) は気道虚脱を防ぎ、断続的な低酸素血症と覚醒の発生を回避し、OSAS の好ましい治療法であり、臨床で広く使用されています。 理論的には、CPAP は上気道の開存性を維持し、換気を維持し、それによって交感神経系と血圧調節機構の活性化を超える連鎖反応を抑制します。したがって、CPAP 治療には動脈血圧を大幅に低下させる十分な科学的根拠がありますが、対照研究では次のことが示されました。動脈血圧には効果がないか、それぞれ 1.4 mmHg と 2.5 mmHg のわずかな低下しかありません。高血圧 OSA 患者のどのタイプの組み合わせが CPAP 療法から最高の降圧効果を得ることができるかについては、まだ議論中です。
調査の概要
詳細な説明
夜間血圧は、脈拍伝達時間（PTT）の測定によって継続的に監視されました。 無呼吸に関連した収縮期血圧上昇 (△BP) の値は、短期 BPV を反映するために使用されました。 心拍数変動分析のために、心拍数ごとの RR 間隔データが睡眠ポリグラフィーに組み込まれました。 交感神経と迷走神経のバランスを反映するために使用される 2 つのグループ間で LF/HF 帯域比を比較しました。 非飽和イベントの長さは、0.5 秒 (△t) 単位で測定されました。 無呼吸中の SpO2 の低下は、脱飽和の開始から脱飽和の最低値までのギャップとして計算されました。 SpO2 の低下速度は、1 秒あたりの SpO2 の割合の変化 (△SpO2 /△t) としてカウントされ、酸素飽和度低下率 (ODR) として表され、無呼吸イベント中の酸素飽和度低下の速度と有効性が反映されました。 重度の OSAS 被験者 102 名を、ODR 中央値に基づいて、より速い ODR とより遅い ODR の 2 つのグループに分けました。
さらに、患者は 3 つのグループに分類されました。グループ 1: 収縮期血圧指数は AHI の 30% 未満でした。グループ 2: 収縮期血圧指数は 60% 未満で、30% を超えていました。グループ 3: 収縮期血圧指数は AHI の 60% 以上です。 研究者は、最初の夜と2週間の治療における覚醒時および睡眠時の血圧レベルに対するCPAP治療の効果を3つのグループ間で比較します。 さらに、交感神経・副交感神経のバランスやレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系が３群で異なるかどうかも評価する。 研究の主な目的は、高血圧を伴う OSA と二次性高血圧 OSA が 2 つの異なる概念であることを確認することです。 臨床治療の基礎として、前者の CPAP は動脈血圧に効果がないか、わずかしか低下しない可能性がありますが、後者の CPAP 治療は顕著な降圧効果を達成する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Huai'an、Jiangsu、中国、223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 年齢は18歳から70歳まで。
- 治療を受けずに新たにOSASと診断された。
説明
包含基準:
- 血圧≤180/110mmHg、ただし≧140/90mmHg
- 経口降圧薬を服用せずに。 除外基準。
(1) 募集前6週間以内に心臓または呼吸器の増悪のために入院した患者。 (2) 血圧に影響を与える可能性のある自律神経系疾患または内分泌疾患を患っている。 (3) 研究に参加したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
SBP 指数は AHI の 30% 未満でした
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持続気道陽圧法 (CPAP) は気道虚脱を防ぎ、断続的な低酸素血症と覚醒の発生を回避し、OSAS の好ましい治療法であり、臨床で広く使用されています。
研究者は、最初の夜と2週間の治療における覚醒時および睡眠時の血圧レベルに対するCPAP治療の効果を3つのグループ間で比較します。
さらに、交感神経・副交感神経のバランスやレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系が３群で異なるかどうかも評価する。
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グループ2
SBP指数は60％未満、30％以上
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持続気道陽圧法 (CPAP) は気道虚脱を防ぎ、断続的な低酸素血症と覚醒の発生を回避し、OSAS の好ましい治療法であり、臨床で広く使用されています。
研究者は、最初の夜と2週間の治療における覚醒時および睡眠時の血圧レベルに対するCPAP治療の効果を3つのグループ間で比較します。
さらに、交感神経・副交感神経のバランスやレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系が３群で異なるかどうかも評価する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時最高血圧（SBP）の変化
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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覚醒状態での 1 分間の仰臥位安静時の平均収縮期血圧測定値として
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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睡眠時最高血圧（SBP）の変化
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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睡眠中の最高血圧値の平均として
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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交感神経と副交感神経のバランスが変化する
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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R-R 間隔のスペクトル分析を使用した研究では、パワー スペクトルには両方の低周波 (LF,0.04-0.15) が含まれることが報告されています。
Hz)および高周波ピーク(HF、0.15-0.5Hz)、HF
パワーは副交感神経活動を反映しますが、LF パワーは主に副交感神経成分を含む交感神経活動を反映します。LF 対 HF 比 (LF/HF) は、一般に交感迷走神経バランスの指標とみなされます。
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系の変化
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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CPAP治療前後の血漿アンギオテンションⅰ（Ang I）とアンギオテンションⅡ（Ang Ⅱ）のレベルとして
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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AHI の変更
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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睡眠時間当たりの無呼吸と低呼吸の合計回数
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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TST90の変更点
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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酸素飽和度が90%未満の睡眠時間の割合
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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酸素不飽和指数（ODI）の変化
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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酸素飽和度指数
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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事象関連収縮期血圧上昇（△SBP）の変化
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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閉塞性呼吸イベント中の無呼吸後のSBPのピーク値と最低SBPの間のギャップとして
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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最高血圧(SBP)指数
時間枠：2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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睡眠時間1時間当たりの△SBP>10mmHgの数値として。
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2週間後のベースライン最高血圧からの変化
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非飽和率
時間枠：ある夜
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SpO2 の低下率は、無呼吸中の 1 秒あたりの SpO2 の割合の変化としてカウントされました。
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ある夜
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zili Meng, Master、Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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二次性高血圧の臨床試験
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University of Sao Paulo General Hospitalまだ募集していませんCOPD | 肺疾患および/または低酸素症に続発する肺高血圧症 | Pulmnary Hypertension
継続的な気道陽圧の臨床試験
-
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